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Lucile PEYROUSE

LYON

En résumé

Je suis technicienne qualité dans une société spécialisée dans l'évaluation de la performance et la biosécurité des dispositifs médicaux.
J'audite les études pré-cliniques testant des dispositifs médicaux dans le cadre de soumissions réglementaires pour la mise sur les marchés européen et/ou américain.

Je suis titulaire de l'habilitation de niveau 1 à l'expérimentation animale et d’une formation en chirurgie expérimentale (VetAgro Sup) et j'ai précédemment été directeur d'études pré-cliniques au sein de la même société.

Mon dynamisme, ma rigueur, mon sens de l’autonomie mais aussi mon esprit d’équipe me permettent de mener à bien les projets qui me sont confiés.

Mes compétences :
BPL
Chirurgie
Dispositif médical
Éthique
ISO 9001
Médical
Préclinique
Reglementation
Toxicologie
Norme ISO17025
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de la qualité
Gestion de la relation client
Audit interne
Norme ISO 9001

Entreprises

  • NAMSA - Technicienne qualité

    2019 - maintenant *Audits qualité de tous les tests précliniques (audit des protocoles/rapports et données brutes des tests de biocompatibilité, R&D, microbiologie) ; Audits d’expérimentation/procédés ; conformément aux exigences des référentiels ISO17025 du COFRAC, BPL/GLP, BPF/GMP (+normes techniques)…
    *Audits internes internes (test, secteur ou activités)
    *Gestion du planning des audits qualités
    *Gestion des déviations/non conformités, Recherche des causes et des solutions suivies, Mise en œuvre des actions correctives etdu programme CAPA
    *Suivi des audits internes, des maitrises du changement et des plans d’actions liés aux audits clients et aux audits réglementaires
    *Préparation et présentation de la revue de direction
    *Gestion d’agrément, cahiers des charges et questionnaires clients
    *Proposition de projets et d’actions dans une optique d’amélioration continue
    * Participation à la conception et création d’outils qualité ;
    *Participation aux audits effectués par les clients et les organismes de réglementation
    *Contrôle et gestion des plans d’actions internes
    *Enregistrement et suivi des réclamations clients
    *Suivi et mise à jour de tableaux de bords et indicateurs qualité
    *Gestion documentaire des procédures et modes opératoires.
    *Réponses aux questions internes et externes par rapport à la démarche qualité
  • NAMSA - Associate Medical Research Manager

    2015 - maintenant Conception d'étude précliniques pour les dispositifs médicaux
    Résolution des problèmes liés à la préparation du matériel à tester
    Compilation, analyse et interprétation des données afin de déterminer les résultats et les conclusions de l'étude
    Interaction avec les clients, les auditeurs, les inspecteurs, les sous-traitants et les autres services (AQ, métrologie, etc...)
  • Namsa - Study Director's Assistant

    2014 - 2015 -Participe à l'organisation des études sur différents modèles animaux (de la souris au porc charcutier)
    -Conduit des études en conformité avec les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) et selon les procédures en place au sein de la structure.
    -Gestion des études (rédaction de protocoles expérimentaux, déviations/amendements, gestion et traitement des données brutes, rapports finaux, planification, gestion de l’équipe technique, animation de réunions).
    -Participe à la mise au point de nouveaux modèles expérimentaux (recherche bibliographique, communication orale et écrite sur les nouveaux modèles).
    -Accompagne les clients en vue de la prise en charge et l’organisation de leurs demandes.
  • Ecole vétérinaire de Lyon - Stagiaire M1

    2013 - 2013 Intégration dans un projet industriel, visant à développer de nouvelles molécules rodonticides non écotoxiques.
    Sujet lié aux résistances génétiques de certaines populations de rongeurs aux composés anti-vitamine K utilisés en tant que raticide.

    Criblage des dizaines de molécules et participation à l’évaluation complète de leur activité in vitro afin d’en sélectionner certaines pour effectuer des analyses in vivo sur rats sauvages et rats résistants.

    Méthodes:
    Extraction de microsomes de foies de rats et de levures ayant exprimées les protéines recombinantes; Analyse de l'expression des protéines recombinantes par Western Blot; Linéarités enzymatiques; Tests IC50; Gavages de rats aux AVKs ; Injections de vitamine K sous-cutanée ; Anesthésie ; Prélèvement d’organes ; Prélèvement de sang IC ; Test du temps de Quick; Chirurgie: Canulations veine jugulaire et canal cholédoque ; Euthanasie...
  • INSERM U1060, Laboratoire CarMeN (Cardiovasculaire, Métabolisme et Nutrition) - Technicienne de laboratoire dans la recherche

    2012 - 2012 Étude de l’infiltration et le recrutement des macrophages au niveau du muscle squelettique.
    Recherche des conditions expérimentales in vitro, permettant de mimer le processus d’inflammation, via l’utilisation du TNFa recombinant (Quantification par Q-PCR de l’expression des gènes d’intérêt MCP-1 et CX3CL1)
    Étude fonctionnelle, de l’impact de la cytokine pro-inflammatoire TNFa sur les cellules musculaires C2C12 (Technique d’oxygraphie).
    Étude de l’impact de la cytokine pro-inflammatoire TNFa au niveau transcriptionnel sur les cellules musculaires C2C12 (Quantification par Q-PCR de l’expression de gènes impliqués dans l’activité mitochondriale).
    Production d’adénovirus exprimant GFP, MCP-1 ou CX3CL1 (Construction d’adénovirus recombinants ; Préparation de la suspension de pré-infection adénovirale ; Préparation du stock de cellules et infections ; Purification des adénovirus par méthode des gradients de Chlorure de sodium ; Dialyse des adénovirus ; Titration virale à partir du QuickTiterTM Adenovirus Titer Immunoassay Kit).
  • Charles River Laboratories - Technicienne de laboratoire

    SAINT-GERMAIN-SUR-L'ARBRES 2011 - 2011 Réalisation de différents types de contrôles sanitaires sur rats et souris
    Conception d’un outil de lecture rapide pour des contrôles sanitaires
    Réalisation de cartographies de la flore microbienne aérobie totale des isolateurs de différentes zones de production d'animaux immunodéficients
    Qualification à l’utilisation de l’automate Vitek 2 compact
    Validation de nouveaux milieux chromogènes

Formations

  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Villeurbanne 2013 - 2014 Master 2 Biologie intégrative: neurosciences et physiologie

    Formation de niveau I (Concepteur) en Expérimentation Animale
    Formation à la chirurgie expérimentale
    Direction d’une étude intitulée « prise en charge de la douleur chez un modèle murin de colite »
    Chef de projet pour la mise en place des BPL dans une entreprise certifiée ISO 9001
    Maîtrise des connaissances en qualitologie, management de projet (logiciel MSProject) et statistiques (logiciel R)
  • Université Claude Bernard Lyon 1

    Villeurbanne 2012 - 2013 Master Sciences du médicament
  • Ecole Supérieure De Biologie – Biochimie – Biotechnologies (Lyon)

    Lyon 2009 - 2012 Assistant de laboratoire biologie-biochimie

Réseau