Je suis technicienne qualité dans une société spécialisée dans l'évaluation de la performance et la biosécurité des dispositifs médicaux.
J'audite les études pré-cliniques testant des dispositifs médicaux dans le cadre de soumissions réglementaires pour la mise sur les marchés européen et/ou américain.
Je suis titulaire de l'habilitation de niveau 1 à l'expérimentation animale et d’une formation en chirurgie expérimentale (VetAgro Sup) et j'ai précédemment été directeur d'études pré-cliniques au sein de la même société.
Mon dynamisme, ma rigueur, mon sens de l’autonomie mais aussi mon esprit d’équipe me permettent de mener à bien les projets qui me sont confiés.
Mes compétences :
BPL
Chirurgie
Dispositif médical
Éthique
ISO 9001
Médical
Préclinique
Reglementation
Toxicologie
Norme ISO17025
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de la qualité
Gestion de la relation client
Audit interne
Norme ISO 9001