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Becton Dickinson
- Consultante CVO-EUROPE: Chef de projet & Process Validation Leader
Le Pont de Claix
2015 - maintenant
- Service WW Engineering.
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Becton Dickinson
- Consultante CVO-EUROPE: Coordinatrice de projets - Process Validation
Le Pont de Claix
2013 - 2014
- Service WorldWide Engineering:
Commissioning (participation aux phases: définition des besoins, FAT, SAT) & Transfert Industriel aux usines
Validation: élaboration des stratégies et déploiements (support + rédaction des documents associés: VP, QI, QO QP, AMDEC)
Coordination de projets (planning, communication fournisseurs, AQ, CQ, R&D, production,...) & Transfert industriel
Gestion de sous-traitants
Formations aux opérateurs
Harmonisation de processus (gestion des risques, développement, amélioration continue) & mise en place d'outils méthodologiques (matrices de traçabilité, design review...)
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Merck Sharp & Dohme
- Consultante CVO-EUROPE: Validation et optimisation de procédés
Darmstadt
2012 - 2012
- Mise en place d'une stratégie de qualification des "polymeric contact materials" : études d'extractibles, veille réglementaires, rédaction de procédures
- Réalisation d'une analyse de risques sur les comportements produits et simulation médias
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Becton Dickinson
- Consultante CVO-EUROPE - Validation de procédés
Le Pont de Claix
2011 - 2012
Validation de procédés de fabrication:
- Coordinateur technique entre le différents services impliqués
- définition de stratégies de validation
- rédaction des protocoles/rapports de qualification
- assistance à exécution
- gestion des déviations
- Support process et qualité
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Sanofi Pasteur
- Consultante CVO-EUROPE
Lyon
2011 - 2011
Projet Défi: qualification d'équipements de laboratoires CQ
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CVO-EUROPE
- Consultante - Ingénieur Développement et Validation de Procédés
LYON
2010 - maintenant
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Merck Sharp & Dohme
- CVO-EUROPE Contractor - Process Engineer
Darmstadt
2010 - 2010
Industrialisation d'un nouveau vaccin:
- développement du procédé de fabrication: rédaction français/anglais de protocoles, rapports, fiche de tests /procédé de lyophilisation: cartographie d'humidité
- validation du process (lots pilotes)
- rédaction de sections du dossier d'AMM: réglementaire / CMC / FDA
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Sanofi-aventis
- Développement de Procédés - Stage
Paris
2009 - 2009
Recherche et développement de nouvelles voies d’accès à des principes actifs
Optimisation de procédés de synthèse organique
Scale-up / Transposition à l'échelle industrielle de procédés
Utilisation d’outils analytiques (RMN, HPLC, LC/MS, GC, chromatographie flash)
Etude des Bonnes Pratiques de Fabrication applicables aux principes actifs
GMP/ICHQ7
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Institut de Recherche en Chimie Organique Fine (IRCOF) en partenariat avec Janssen-Cilag
- Technicienne de laboratoire - Projet d'étude
2008 - 2008
Conception de nouveaux « squelettes moléculaires hétérocycliques » pour la synthèse de nouveaux médicaments
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Institut Biolmoléculaire Max Mousseron (IBMM)
- Technicienne de laboratoire - Stage
2007 - 2007
Synthèse de biomolécules dans le cadre de la préparation d’ARN interférents. Utilisation d’outils analytiques (RMN, micro-ondes, chromatographie flash, IR)
