Mes compétences :
management de production - budgets
ISO 9002 Standard
GMP ICH Q7
Entreprises
Pharmasynthèse
- Responsable de Projet Validation des Méthodes de Nettoyage
2010 - maintenantObjectif :
* Valider les nettoyages de trois lignes de fabrication de Principes Actifs Pharmaceutiques
* Mener à bien le projet en respectant les critères de qualité, délais et coûts et sans perturber le planning
de fabrication
Résultats : Validation des nettoyages de deux lignes de fabrication. Validation des nettoyages de la troisième
ligne en finalisation. Budget maîtrisé et cela, sans gêner le programme de fabrication.
Responsable des Qualifications des équipements de production - Pharmasynthèse (mission en cours)
Objectif :
* Qualification de l'ensemble des équipements du site de production : réacteurs, essoreuses, filtre lisseur
et sécheur, étuves,
* Participation aux qualifications des utilités HVAC, fluides, locaux, etc.
Réalisations : Rédaction des protocoles de qualification. Exécution et suivi de la réalisation des tests.
Rédaction des rapports de qualification en garantissant le respect des exigences réglementaires.
Résultats : Rédaction des protocoles de qualification à l'installation et de protocoles de qualification
opérationnelle pour : 23 réacteurs de 250L à 6000L, 2 filtres lisseurs, 5 essoreuses inox, 1 sécheur agité sous
vide, 5 étuves ventilées et sous vide.
Pierre-lès
- Responsable de Production - Pharmasynthèse Saint
2000 - maintenantPME de chimie fine produisant des principes actifs et des intermédiaires avancés pour la pharmacie et pour la
cosmétique. Filiale d'INABATA (groupe japonais) http://www.inabata.fr. CA de 11,5M EUR pour 31 salariés.
Activités principales :
* Animation d'une équipe composée de 7 personnes postées en 2x8 : 1 assistant de fabrication, 5
opérateurs de fabrication, 1 magasinier.
* Planification de la production de 3 ateliers de fabrication : synthèses chimiques, extractions de
substances naturelles et fabrication de gels cosmétiques.
* Élaboration des indicateurs de performance et des prix de revient industriel.
Résultats :
Hygiène/Sécurité/Environnement : pas d'accident du travail notable, pas d'incident industriel, site SEVESO
seuil bas
Qualité : site conforme au BPF depuis 2006 (ICHQ7A standards). régulièrement inspecté par l'ANSM.
Maîtrise des coûts : budget 90k EUR pour l'achat des consommables (EPI, emballages...), budget de 425k EUR pour
la destruction des déchets, budget de 2m EUR pour l'achat des matières premières.
Pierre-lès
- Technicien de production - Pharmasynthèse Saint
1996 - 2000Activités principales : Réalisation des synthèses chimiques jugées complexes et des pilotes, veille au
respect des procédures, aide aux opérateurs et traitement des dysfonctionnements techniques et de Qualité.
Société Leboucher
- Responsable de Production
1996 - 1996Société Leboucher à Notre Dame de Bondeville (76)
mission PME du secteur textile. Traitement et teinture de textiles pour l'ameublement et la reliure.
intérimaire Activités principales : Suivi des plannings de fabrication, ordonnancement et coordination des ateliers de
de 4mois blanchiment, de teinture et de finition.