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Ludovic MONTINET

Montpellier

En résumé

Responsable validation avec + de 10 ans d'expérience dans le domaine de la qualité et plus particulièrement dans la qualité des logiciels, je participe avec mon équipe à améliorer la fiabilité de solutions de surveillance de paramètres physiques.

Mes compétences :
Analyse de risques
Normes ISO 9001
Management
Validation Software - Firmware - Hardware
Audits internes / externes / clients

Entreprises

  • OCEASOFT - Responsable Validation

    Montpellier 2010 - maintenant Validation : Mise en place du processus de Validation (Organisation et procédures internes); Définition et mise en place du plan de validation; Coordination et planification; Maîtrise documentaire (Fiches de tests, Protocole / Rapport de test, Liste de bugs connus, Liste des changements); Gestion de parc matériel; Automatisation de test; Suivi et mise en place de Beta-tests
    Management d'équipe (5 personnes) : Recrutement, Evaluation, Formation, Développement des compétences internes.
    Conception : Rédaction spécifications fonctionnelles et techniques - en anglais.
    Libération: Mise en production
    Suivi des audits client Grands comptes;

    Applications validées: Client lourd, Serveur, Cloud, Applications mobiles (iOS & Android), Firmware et Hardware de capteurs de mesure de paramètres physiques
    Technologies sans fil : SigFox, LoRaWAN, BLE, Wifi, NFC, Wavenis
    Interfaces de gestion de projet: GitLab, Jtrac, Jira, Artyfactory, Perforce, Rally, Test Flight (pour iOS)
    Virtualisation: VMware & WorkStation
    Référentiels : GAMP, 21 CFR partt 11, FAT / SAT, QI / QO, EN 12830

    SMQ : Maintien du SMQ selon ISO 9001 (version 2008), Rédaction Manuel Qualité, Procédures, Suivi Audits internes / externes / clients, Mise en place et maintien du SMQ ISO 17025 pour laboratoire d'étalonnage (obtention 2012), Organisation revue de, gestion des indicateurs qualité, gestion des enquêtes de satisfaction.

  • CVO - CyberConseil - Ingénieur - Consultant

    2007 - 2010 Qualification d'équipements et d'utilités
    Relecture spécifications fonctionnelles, Plan de validation, Rédaction et phases de tests QI/QO/QP et Rapport de validation
    => Réacteur, Groupe froid, CTA
    BPF, ICHQ7, ICHQ9

    Cartographie d'enceintes climatiques et thermostatiques:
    => Chambre froide, étuve, lyophilisateur
    NF EN X15-140

  • AFSSA de LYON - Assistant Responsable Assurance qualité

    2006 - 2006 Mise en place d'un système qualité selon référentiel NF EN ISO 17025 : 2005
    Audits internes

  • ICV - Institut Coopératif du Vin de Montpellier - Technicien de laboratoire

    2005 - 2005

  • Laboratoire Départemental d'Analyse du Var - Draguignan - Stage de DESS

    2005 - 2005 Validation de méthodes d'analyse et d'équipements de laboratoire (COT-mètre, Spectro UV/Vis et HPLC)
    Calucls d'incertitudes
    Norme NF EN ISO 17025 : 1999

  • CIRAD - Satge d'IUP

    Paris 2004 - 2004 Développement méthode d'analyse de texture
    Développement de procédé de fabrication
    Formulation d'une farine à base de produits alimentaires
    Mise en place de Tests sensoriels

  • Centre de Recherche et Développement des Aliments - QUEBEC - Stage de DUT

    2002 - 2002 Etude d'impact d'un procédé d'extraction d'eau d'érable sur la flore microbienne
    Microbiologie: dénombrement, isolement, identification (PCR)

Formations

Réseau

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