Mes compétences :
SAP
TrackWise
Bonnes Pratiques de Fabrication
ICH Quality Guidelines
Normes ISO
Entreprises
Mylan
- Pharmacien Assurance Qualité
SAINT PRIEST Cedex2013 - maintenant• Revue de dossiers de lot et libération pour distribution.
• Lancements de nouvelles spécialités pharmaceutiques (Conformité des dossiers de lots par rapport aux dossiers d'AMM).
• Gestion des non-conformités, demandes de changements, suivi des investigations fournisseurs, CAPA.
• Approbation des documents fournisseurs, protocoles de stabilité, articles de conditionnement, relecture des cahiers des charges sous-traitants.
• Approbation des Revues Qualité Produits.
• Traitement des réclamations ANSM.
Janssen, Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson
- Coordinatrice HCBI
2012 - 2013• Validation des événements nationaux et internationaux de Medical Education, des prestations de services (boards, formations, consulting) réalisées par des Professionnels de Santé (PDS), des stands promotionnels et institutionnels, des “Cross-Border Activities” (CBA) pour les PDS étrangers.
• Formation des équipes siège sur les processus et outils HCBI.
• Coordination des mises à jour et évolutions de l’application iPad “Compli@nce Touch”.
Johnson & Johnson
- Coordinatrice Compliance & Qualité, en apprentissage
New Brunswick2011 - 2012• Préparation, participation et suivi de l’audit de certification de la visite médicale.
• Coordination du projet “Compli@nce Touch” : application iPad destinée au terrain, regroupant les règles et process Compliance -“Or Award” attribué pour ce projet.
• Suivi des procédures (SOPs) PHARMA HCBI EMEA.
SPI Pharma France (Septèmes-les-Vallons)
- Stagiaire en Assurance Qualité
2011 - 2011• Rédaction du “Site Master File” et mise à jour de la documentation Qualité.
• Participation à l’audit du Carbonate de Calcium DC.
Hôpital de la Timone - PUI secteur Essais Cliniques (Marseille)
- Externe en Pharmacie
2011 - 2011• Participation au projet de création d'une unité de fabrication de médicaments expérimentaux, rattachée à la PUI de la Timone.
• Gestion des expéditions et des retours de médicaments de recherche biomédicale.
Hôpital Pédiatrique Agia Sofia (Athènes, GRECE)
- Externe en Pharmacie
2010 - 2010• Réalisation de préparations hospitalières et de poches de nutrition parentérale pour les enfants atteints de cancer.
COOPER Marseille
- Stagiaire en Contrôle Qualité
2009 - 2009• Manipulations expérimentales, aide à la rédaction de bulletins d’analyses (de produits chimiques et végétaux).