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Magali CAPPAGLI

SAINT PRIEST Cedex

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En résumé

Pharmacien thésé, Assurance Qualité

Mes compétences :
SAP
TrackWise
Bonnes Pratiques de Fabrication
ICH Quality Guidelines
Normes ISO

Entreprises

  • Mylan - Pharmacien Assurance Qualité

    SAINT PRIEST Cedex 2013 - maintenant • Revue de dossiers de lot et libération pour distribution.
    • Lancements de nouvelles spécialités pharmaceutiques (Conformité des dossiers de lots par rapport aux dossiers d'AMM).
    • Gestion des non-conformités, demandes de changements, suivi des investigations fournisseurs, CAPA.
    • Approbation des documents fournisseurs, protocoles de stabilité, articles de conditionnement, relecture des cahiers des charges sous-traitants.
    • Approbation des Revues Qualité Produits.
    • Traitement des réclamations ANSM.

  • Janssen, Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson - Coordinatrice HCBI

    2012 - 2013 • Validation des événements nationaux et internationaux de Medical Education, des prestations de services (boards, formations, consulting) réalisées par des Professionnels de Santé (PDS), des stands promotionnels et institutionnels, des “Cross-Border Activities” (CBA) pour les PDS étrangers.
    • Formation des équipes siège sur les processus et outils HCBI.
    • Coordination des mises à jour et évolutions de l’application iPad “Compli@nce Touch”.

  • Johnson & Johnson - Coordinatrice Compliance & Qualité, en apprentissage

    New Brunswick 2011 - 2012 • Préparation, participation et suivi de l’audit de certification de la visite médicale.
    • Coordination du projet “Compli@nce Touch” : application iPad destinée au terrain, regroupant les règles et process Compliance -“Or Award” attribué pour ce projet.
    • Suivi des procédures (SOPs) PHARMA HCBI EMEA.

  • SPI Pharma France (Septèmes-les-Vallons) - Stagiaire en Assurance Qualité

    2011 - 2011 • Rédaction du “Site Master File” et mise à jour de la documentation Qualité.
    • Participation à l’audit du Carbonate de Calcium DC.

  • Hôpital de la Timone - PUI secteur Essais Cliniques (Marseille) - Externe en Pharmacie

    2011 - 2011 • Participation au projet de création d'une unité de fabrication de médicaments expérimentaux, rattachée à la PUI de la Timone.
    • Gestion des expéditions et des retours de médicaments de recherche biomédicale.

  • Hôpital Pédiatrique Agia Sofia (Athènes, GRECE) - Externe en Pharmacie

    2010 - 2010 • Réalisation de préparations hospitalières et de poches de nutrition parentérale pour les enfants atteints de cancer.

  • COOPER Marseille - Stagiaire en Contrôle Qualité

    2009 - 2009 • Manipulations expérimentales, aide à la rédaction de bulletins d’analyses (de produits chimiques et végétaux).

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