Mes compétences :
Gestion des risques
Qualité
Système Management Intégré de la Qualité
Étude clinique
Entreprises
ANRS - INSERM
- Attachée de Recherche Clinique
2013 - maintenantAttachée de recherche clinique en poste au CHU d'Angers.
En charge de la cohorte national HEPATHER (Hépatite B et C) au niveau du CHU d'Angers : mise en place de l'étude dans le centre, sélection et inclusion des patients, gestion de la biothèque et technicage des échantillons biologiques, remplissage des eCRF.
Cellule Promotion et Contrôle qualité du CHRU de Tours
- Assistante qualité - Attachée de recherche clinique
2013 - 2013Assistante Qualité :
• Analyse d'impact – Rédactions d'actions correctrices et préventives (CAPA)
• Rédaction, Actualisation et Référencement de POS et de Modes Opératoires
•Élaboration de la cartographie des processus et des processus de réalisations
• Actualisation – Rédaction du manuel qualité
Compétences :
* Réglementaire :Iso9001, BPC, BPL, BPF
* Démarche Qualité : AMDEC, 5M, Gantt, Audit
* Maitrise et gestion documentaire : Manuel qualité, POS, Modes Opératoires
Attaché de recherche clinique :
• Mise en promotion d'une étude Réglementation : ANSM, CNIL, CCTIRS, CPP
• Gestion d'une étude et Rédaction des documents de l'étude (eCRF, lettre d'information, consentement, …)
Compétences :
* Réglementation : ANSM, CPP, CNIL, CCTIRS,
* Vigilance : EIG, SUSARS
* Gestion d'études cliniques, Monitoring
Centre d'Investigation CliniqueI CIC-Inserm 0202 Assurance Contrôle Qualité, CHRU Bretonneau Tours
- Attaché de Recherche Clinique
2012 - 2012Stage
Missions :
- Élaboration et mise en place de protocoles cliniques
- Visite de mise en place d'une étude clinique
- Visite de monitoring,
- Archivage
2011 - 2011Stage au sein de l'Equipe « Etude des mécanismes de la récidive post-transplantation du Syndrome Néphrotique Idiopathique » Equipe de Pr Dantal et du Dr Le Berre
Missions :
- Isolement et Culture cellulaire de cellules rénales (podocytes ) humaine et de rat
- Imagerie cellulaire par immunohistochimie,
- Biochimie et Biologie moléculaire (Western-Blot, qPCR)
- Expérimentation animale (rat)
Centre d'Investigation Clinique Unité Thorax - U915 - CHU Laënnec Saint Herblain
- Technicienne en Etude Clinique
2010 - 2010Stage de deux mois au sein d'une équipe de Techniciens en Etudes Cliniques
Missions
- Mise en place d’une étude clinique (Dispositif Médical)
- Inclusion des premiers patients,
- Organisation et Suivi des cohortes,
- Rédaction du suivi sur registre informatisé (eCRF),
- Prélèvement / recueil – stockage d’échantillons biologiques (sérum)
Complétude
- Professeur à domicile
Paris2009 - 2013Cours particulier de mathématiques, physique-chimie et SVT niveau collège et lycée.
Unité Inserm U921 Nutrition Croissance et Cancer (N2C) Tours
- Technicienne de laboratoire
2009 - 2009Stage Découverte du milieu de la recherche fondamentale. Equipe du Dr Vandier.
Missions :
- Culture cellulaire (lignée cellules cancéreuses immortalisées)
- Biochimie moléculaire (Western Blot, test de viabilité cellulaire)
o Cadre réglementaire
o Maîtrise et gestion des risques en santé
o Outils de la Qualité en santé
o Accréditation, certification
o Evaluations – Audits
o Management – Ressources Humaines - Communication
o Qualité en recherche biomédicale
