Florence2005 - maintenantSuivi des sous-traitants dans le cadre des activités d'un laboratoire exploitant : suivi des productions, audits et suivi des actions.
Audit interne, gestion documentaire et suivi des actions.
Suivi des réclamations.
Suivi des stabilités post-commercialisation.
Mise en place de la Charte de la Visite Médicale au sein du laboratoire (obtention de la certification).
Formation du personnel terrain et siège
Membre de l’équipe d’audit Corporate Menarini
Sanofi-Aventis
- Cadre Assurance Qualité
Paris2004 - 2005Validation des master batch et autorisation de lancement des productions, investigations dans le cadre d’anomalies et OOS, dans un contexte BPF. Rédaction et approbation de procédures. Gestion et suivi des actions correctives en interne et des réclamations auprès des fournisseurs. Réalisation d'audits internes. Animation qualité dans l'entreprise (formations au personnel). Déploiement d'un outil de gestion des Actions Correctives (support Lotus Notes).
Isochem
- Ingénieur Qualité
CHAMBRAY LES TOURS2001 - 2004Isochem, groupe SNPE, sous-traitant de l’industrie pharmaceutique.Gestion de la documentation qualité, des réclamations clients, anomalies/OOS, libération de lots, en accord avec les cGMP et les BPF. Audits clients et réglementaires (AFSSAPS, passage à la norme ISO 9001 V2000) : préparation et suivi. Réalisation d’audits internes et sous-traitants. Animation Qualité dans l’entreprise (formations, indicateurs qualité). Revues annuelles produits. Appel d’offre pour la sous-traitance d’analyses.
