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Magaly GUILLET

ROISSY EN FRANCE

En résumé

Responsable Qualité et Sécurité dans une industrie plastique spécialisée dans les dispositifs médicaux, plusieurs certifications sont actives, suivies et mises à jour par mes soins comme ISO 9001, ISO 13485, Marquage CE...


Mes compétences :
Dispositifs médicaux
Document Unique
ISO 9001
Marquage CE
Qualité
Sécurité
Audit
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel

Entreprises

  • AAF International - SHEQ Manager

    ROISSY EN FRANCE 2016 - maintenant Travaillant dans le secteur de la filtration de l'air au sein d'une entreprise certifié (ISO 9001, ISO 14001 et OHSAS 18001).
  • Paucaplast - Responsable Qualité et Sécurité

    2010 - 2015 Responsable Qualité, Sécurité et Hygiène chez PauCaPlast,
    Le Neubourg (27) ; Industrie spécialisée dans la fabrication par injection
    de pièces plastiques pour le domaine de la cosmétique, la parfumerie,
    * Participation au développement des nouveaux projets (CDC, documents, techniques et qualité),
    * Mise en place et suivi d'un système qualité répondant à différentes exigences réglementaires pour des dispositifs médicaux (Marquage CE, ISO 13 485, FDA, RIM),
    * Réalisation et Suivi des mesures (capabilité, métrologie),
    * Suivi du SMQ ;
    * Assure la gestion des réclamations clients,
    * Contrôle réception MP et consommables,
    * Réalisation d'audit process et produits,
    * Maîtrise de la contamination d'une salle blanche ISO 7 ;
    * Etude et Mise en place de consommables et équipements plus adaptés,
    * Mise en place et Gestion des contrôles particulaires et micro biologiques,
    * Mise en place et Gestion d'indicateurs, mise à jour du tableau de bord, l
    * Mise en place et Gestion d'Audit sécurité sur machine assemblage ;
    * Mise à jour des exigences normatives
    * Mise à jour des FDS selon REACH
    * Mise à jour du document unique
  • Paucaplast - Animatrice Qualité

    2006 - 2010
  • ID Fruits - Assistante R&D

    2004 - 2006

Formations

  • Institut Européen De La Qualite Totale

    Evreux 2006 - 2007 Licence Animateur Qualité

    Formation par alternance
  • Lycée Agricole Yvetot Auzebosc. BTSA IAA (Auzebosc)

    Auzebosc 2004 - 2006 BTSA IAA

    Formation par alternance

    BTSA IAA

Réseau

Annuaire des membres :