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Maïlys FONTANIÉ - L'HUILLIER

CASTRES

En résumé

Pharmacien Affaires Réglementaires en recherche d'emploi, région de Castres/Toulouse

Entreprises

  • Fimex International (agent commercial de Pierre Fabre) - Pharmacien chef de projet Affaires Réglementaires

    2010 - 2015 Activités réglementaires pour l’exploitation des médicaments Pierre Fabre en Asie du Sud-Est :
    - rédaction des dossiers de renouvellement et de réenregistrement d’AMM
    - dépôt des variations approuvées en France à l'étranger (avec analyse des écarts de réglementation et adaptation des dossiers aux requis locaux)
    - coordination réglementaire et logistique des variations
    - réponses aux questions des autorités
    - élaboration et proposition de stratégies réglementaires pour le maintien de la commercialisation

  • FIMEX International - Chef de projet Affaires Réglementaires

    2010 - 2015 Activités réglementaires pour l'exploitation des médicaments Pierre Fabre (Asie du Sud-Est)
    - rédaction des dossiers de renouvellement et de réenregistrement d'AMM

    - implémentation des variations approuvées en France sur la zone Fimex (avec analyse des écarts de

    réglementation et adaptation des dossiers aux requis locaux)

    - coordination réglementaire et logistique des variations

    - réponses aux questions des autorités

    - élaboration et proposition de stratégies réglementaires pour le maintien de la commercialisation

    - traçabilité des dossiers (intégration dans les bases de données Pierre Fabre : Ophrys, DCP-GED)

    - back-up QPPV pour l'activité Pharmacovigilance Fimex
  • Affaires Pharmaceutiques - Chef de projet

    2010 - 2010 Chef de projet Affaires Pharmaceutiques - stage Pierre Fabre Médicament
    - contrôle de la publicité médicale PFM et PFD (ADV, TAP, presse, divers supports de promotion)

    - contrôle des supports de formation pour les visiteurs médicaux et des monographies Vidal 2011
  • Pierre Fabre - Chef de projet Affaires Pharmaceutiques (stage)

    Castres 2010 - 2010 contrôle de la publicité médicale PFM et PFD (ADV, TAP, presse, divers supports de promotion)
    contrôle des supports de formation pour les visiteurs médicaux et des monographies Vidal 2011
  • Pierre Fabre - Stage Affaires Réglementaires

    Castres 2009 - 2009 réenregistrement des médicaments traditionnels à base de plantes

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Réseau

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