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Manon DUVIOLS

Marseille

En résumé

Ingénieure en Génie Biologique diplômée de Polytech Clermont-Ferrand, j'ai eu l'occasion de développer des connaissances théoriques et pratiques dans des domaines variés de la Biologie et de la Santé.

Durant mes études d'ingénieur, j'ai effectué deux stages en Biotechnologies m'ayant permis de renforcer mes compétences de laboratoire telles que la biologie moléculaire, la génétique et la culture cellulaire. J'ai ensuite occupé pendant deux ans, un poste d'Attachée de Recherche Clinique (ARC) Moniteur au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) des Hospices Civils de Lyon (HCL). Je me suis déplacée dans toute la France pour assurer le suivi, la surveillance et le contrôle qualité (monitoring) des centres investigateurs et des pharmacies impliqués dans divers essais cliniques (médicaments, hors produits de santé, dispositifs médicaux). J'ai par la suite intégré la branche Life Sciences de la société Immunotech Beckman Coulter à Marseille en tant qu'Ingénieure Assurance Qualité (AQ) et Affaires Réglementaires. J'ai participé à la remédiation de la documentation des produits de la gamme Life Sciences (anticorps monoclonaux) dans le cadre de la mise en conformité avec le règlement 746/2017 (EU IVDR) et des référentiels applicables. J'ai ensuite intégré la branche Diagnostics de la société en tant qu'Ingénieure Assurance Qualité en support des équipes de Recherche et Développement (R&D). Je travaille actuellement dans un environnement international en collaboration avec toutes les équipes impliquées (R&D, Production, Marketing, Recherche Clinique) sur un vaste programme de développement de tests immunologiques automatisés de la gamme infectieuse. Durant mes deux expériences en Assurance Qualité dans le domaine des Dispositifs Médicaux de Diagnostic in vitro (DM DIV), j'ai également assuré le suivi des activités des équipe AQ (management de projet transversal) en mettant en place des outils et des indicateurs qualité (KPI, évaluation du besoin en ressources).

Je dispose d'un profil d'ingénieur varié : je suis compétente pour le travail de paillasse en laboratoire, la rédaction de protocoles scientifiques et de rapports, l'application de la réglementation et des référentiels applicables (Bonnes Pratiques Cliniques, Normes ISO 13485, ISO 9001, Règlement européen IVDR, FDA, 21 CFR Part 820) et je travaille dans le cadre d'un système qualité certifié.

Entreprises

  • Immunotech, Beckman Coulter Diagnostics -  Logo de Beckman Coulter Diagnostics Ingénieure Assurance Qualité (AQ) en Recherche et Développement (R&D)

    Marseille (13000) 2022 - maintenant Immunotech, Beckman Coulter Diagnostics, Danaher Corporation, Marseille

    Fonction support des équipes de R&D pour un vaste programme de développement de tests immunologiques automatisés de la gamme infectieuses Diagnostics (Dx) :

    - Revue de la documentation du programme à chaque phase du processus de maîtrise de la conception afin de s’assurer de sa conformité
    - Revue et approbation des rapports de caractérisation, des protocoles, des rapports de vérification et de validation et des données expérimentales associées pour s’assurer de la conformité avec les procédures et standards applicables (Normes ISO 13485, ISO 9001, Règlement européen IVDR, FDA, 21 CFR Part 820…)
    - Collaboration étroite avec les équipes R&D, Réglementaires, Production, Recherche Clinique, Marketing et Services de Support à l’échelle internationale.
    - Missions annexes : Elaboration d’un fichier de suivi de l’activité de l’équipe AQ Dx, Quantification des besoins en ressources de l’équipe pour la durée du programme, Participations aux audits

  • Immunotech, Beckman Coulter Life Sciences - Ingénieure Assurance Qualité (AQ) et Affaires Réglementaires

    Marseille (13000) 2021 - 2022 Immunotech, Beckman Coulter Life Sciences, Danaher Corporation, Marseille

    Remédiation IVDR (In Vitro Diagnostics Regulation (EU) 2017/746) de la documentation des produits de la gamme Life Sciences (LS) :

    - Produits/Applications : Anticorps monoclonaux conjugués à des fluorochromes et utilisés en cytométrie en flux pour le diagnostic in vitro
    - Rédaction de rapports et revues documentaires : Dossiers Techniques, Rapports de Performances Cliniques, Rapports de soumission aux organismes notifiés
    - Missions annexes : Elaboration et maintenance d’un fichier de suivi de l’activité de l’équipe AQ LS, Management de projet transversal, Participations aux audits de certification

  • Hospices Civils De Lyon - Attachée de Recherche Clinique Moniteur

    Lyon (69000) 2018 - 2020 Hospices Civils de Lyon, Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation, Secteur Promotion Interne, Lyon

    Suivi, surveillance et contrôle qualité (monitoring) des centres investigateurs et des pharmacies impliqués dans des essais cliniques à l’échelle nationale :
    - Vérification de la qualité du recueil des données (cohérence avec les dossiers patients), du respect des protocoles de recherche et de l’application des Bonnes Pratiques Cliniques et de la Réglementation
    - Gestion d’un portefeuille d’études varié (médicaments, hors produits de santé, dispositifs médicaux)
    - Collaboration avec les services de Pharmacovigilance (aspects en lien avec la sécurité du patient) et de Qualité (Audit ISO 9001, Revue de processus)
    - Gestion et création d’outils de monitoring, Formation des nouveaux arrivants

  • Phenocell - Ingénieure-Stagiaire en Biotechnologies (R&D)

    Évry (89140) 2017 - 2017 Start-up de Biotechnologies, Secteurs : Industries Pharmaceutiques, Industries Cosmétiques, Recherche et Développement.

    Stage de validation de la cinquième année du parcours d'ingénieur.

    Maître de Stage : Docteur Julien Maruotti

    Projet 1 : Développement d’un protocole de différenciation de cellules souches pluripotentes induites (iPS) en kératinocytes épidermiques.

    Projet 2 : Développement d’un modèle de glande sébacée à partir de sébocytes dérivés de cellules iPS.

    Compétences :
    - Culture cellulaire : Cellules iPS, Cellules de peau (kératinocytes, mélanocytes, sébocytes), Production de cellules iPS, Production de cellules dérivées d'iPS.
    - Techniques de laboratoire : Rétrotranscription, PCR, qPCR des acides nucléiques, Cytométrie en flux, Immunofluorescence, ELISA.
    - Design d'expériences, Analyse et interprétation des résultats, Réalisation d’études dans le cadre de Projets Clients (études de toxicité, criblage d’actifs cosmétiques).
    - Initiation au Management de Laboratoire : Gestion des stocks, Relations fournisseurs et transporteurs.
    - Rédaction de protocoles, Rédaction de rapports de manipulations, Rédaction d'un cahier de laboratoire, Études bibliographiques, Rédaction d'un rapport de stage, Soutenance orale du stage, Réunion d'équipe et présentation mensuelle des résultats.

  • Molecular Therapy Laboratory, Centre for Comparative Genomics, Murdoch University - Assistante de Recherche-Stagiaire

    Perth (Australie) 2016 - 2016 Stage de validation de la quatrième année du parcours d'ingénieur.

    Maîtres de Stage : Professeur Steve Wilton et Professeure Sue Fletcher

    Projet 1 : Thérapie Personnalisée in vitro à destination de trois patient atteints de Myopathie de Duchenne. Caractérisation de la mutation génétique à l'origine de la maladie, développement de stratégies de traitement (Thérapie Antisens) via l'utilisation d'oligonucléotides antisens (Morpholinos, 2′-O-Methyl Phosphorothioates) afin d'affecter l'épissage de l'ARN pré-messager (technique du "Saut d'Exon") et ainsi parvenir à la production de dystrophine raccourcie mais semi-fonctionnelle.

    Projet 2 : Évaluation in vitro de l'effet de l'ajout de deux substances durant le processus de transfection de Morpholinos (extrait de feuilles d'olivier, agent de transfection commercial) sur l'efficacité de l'excision ciblée d'exons dans des cellules musculaires de sujets sains et atteints de Myopathie de Duchenne.

    Compétences :
    - Culture cellulaire : Cellules musculaires, Fibroblastes.
    - Techniques de laboratoire : PCR, Électrophorèses des acides nucléiques, Transfections d'oligonucléotides antisens via des liposomes cationiques, Criblage d'oligonucléotides antisens.
    - Analyses de transcrits, Comparaisons de séquences, Design d'oligonucléotides antisens, Analyse et interprétation des résultats.
    - Rédaction d'un Rapport de Stage en langue anglaise, Soutenance Orale du Stage en langue anglaise, Réunion de Laboratoire et présentation bimensuelle des résultats au sein du laboratoire, Rédaction d'un cahier de laboratoire.

  • Ctre Coop Internat Recherche Agro Dev - Cirad - Stage de Découverte de l'Entreprise et du Métier d'Ingénieur

    Montpellier (34000) 2016 - 2016 Stage effectué en Juin 2013.

    Équipe Développement Adaptatif du Riz - UMR Amélioration Génétique et Adaptation des Plantes Méditerranéennes et Tropicales

    Découverte des bases de l'amélioration génétique du riz, Transformations génétiques, Travaux de laboratoire (extractions d'ARN, PCR, microscopie à fluorescence) et en serre de confinement S2 (entretien, récolte et tri de plants de riz mutants).

  • Château La Coste - Serveuse

    Le Puy-Sainte-Réparade (13610) 2015 - 2016 Emploi occupé de : Août 2017 à Février 2018

    Emploi de Serveuse dans un domaine viticole, à la fois Centre d'Art et Producteur de Vin Biologique.
    J'ai travaillé au Service Événementiel (Banquet), dont l'activité principale est l'organisation de Mariages, Séminaires, Événements Privés etc.
    Dans le cadre de cet emploi, j'ai reçu une formation d'initiation en Œnologie.

  • Les Biscottes Roger - Manutentionnaire

    Aix-en-Provence (13080) 2015 - 2015 Emploi occupé de : Décembre 2017 à Février 2018

    Mission d'intérim effectuée en tant que Manutentionnaire dans l'Agroalimentaire.

    Ce poste m'a permis de connaître le travail d'usine et de me familiariser avec le monde de l'Industrie.
    J'ai ainsi pu être formée à la préparation de commandes, au travail sur ligne de production et au Contrôle Qualité des produits. J'ai également reçu une formation à la Sécurité en Industrie.

  • Agences d'Intérim - Intérimaire pluridisciplinaire

    Aix-en-Provence 2015 - 2015 Emploi occupé de : Novembre 2017 à Février 2018

    Missions d'intérim effectuées en parallèle :
    - Mise en Rayon au Magasin Géant Casino d'Aix-en-Provence
    - Mission d'Inventaire, Gémo, Plan de Campagne
    - Agent d'Entretien, La Paix des Ménages, Aix-en-Provence

  • Festival International d'Art Lyrique d'Aix-en-Provence - Hôtesse d’Accueil

    Aix-en-Provence (13080) 2015 - 2015 Emploi occupé du mois de Juin au mois de Juillet 4 années de suite (2012, 2013, 2014, 2015).

    - Accueil et gestion du public dans des lieux à grande capacité d'accueil (Grand Théâtre de Provence, Théâtre de l'Archevêché d'Aix-en-Provence ...).
    - Formations annuelles pour la Sécurité Incendie et l'Évacuation de Salles.
    - Travail d'équipe (jusqu'à une vingtaine d'Hôtes d'Accueil), coordination des missions avec les autres membres de l'équipe répartis dans l'ensemble de la salle de spectacle.
    - Capacité d'écoute, de prise en compte et de gestion des problèmes relatifs au placement du public.
    - Initiation et ouverture au monde de la culture et de l'art lyrique (opéras, orchestres philharmoniques).

  • Mairie d'Aix-en-Provence - Agent de Surveillance et d'Animation

    Aix-en-Provence (13080) 2014 - 2015 Missions effectuées 2 années de suite durant les mois de juin 2014 et 2015.

    Prise en charge des enfants durant les temps périscolaires du matin, du midi et du soir en écoles maternelles et élémentaires (réfectoire, cour de récréation, salles d'activités).
    Surveillance, animation et soutien scolaire.

  • La Provence - Stage de Découverte du Monde du Travail et de l'Entreprise

    Aix-en-Provence (13080) 2009 - 2009 Édition Aix - Pays d'Aix

    10 jours d'initiation à la rédaction d'articles et à la réalisation d'interviews.

  • Cours particuliers - Soutien Scolaire

    Aix-en-Provence (13080) 2008 - 2009 Cours dispensés régulièrement au long de mon cursus d'étudiante (2008-2016).

    Cours de Mathématiques, Physique-Chimie, Biologie, Histoire et Français à destination de collégiens et de lycéens (préparation du Brevet des Collèges, aides aux révisions pour l'obtention du Baccalauréat...).

  • Garde d'enfants - Baby-Sitter

    Aix-en-Provence, Paris 2007 - 2009 Garde d'enfants régulière (soirée, week-end, vacances scolaires) tout au long de mon cursus d'étudiante (2007-2017).

Formations

  • Polytech'ClermontFerrand (CUST)

    Clermont-Ferrand (63000) 2014 - 2017 Diplôme d'Ingénieur en Génie Biologique.

    École d’Ingénieurs (ex-CUST) interne de l’Université Blaise Pascal (Clermont-Ferrand, 63).

    Connaissances globales acquises :
    Biologie Moléculaire, Génétique, Génie Génétique, Biotechnologies Végétales, Biochimie, Génie des Bioprocédés, Microbiologie, Immunologie, Communication, Management, Droit, Gestion.

    Cinquième Année (2016-2017) :
    - Spécialité Bioprocédés pour les Industries Pharmaceutiques :
    Production, purification, modification des protéines, Industries du médicament (instances et réglementations), Culture de microorganismes et de cellules eucaryotes, Développement d'un procédé de purification à l'échelle industrielle (membre du Pôle Méthodes de Purification et Nettoyage) en partenariat avec Stevia Natura et Verdot Ips2 (Riom, 63), Projet Pédagogique de développement de l'innovation dans le domaine de l'Industrie Pharmaceutique.
    - Option Industries Cosmétiques :
    Principes actifs, formulations des produits cosmétiques, propriétés des émulsions, réglementations, TP, Projet.

  • Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie UPMC

    Paris (75000) 2012 - 2014 UPMC - Sorbonne Universités (Paris VI)

    Double Formation Classe Préparatoire Ingénieur et Licence 2

    PeiP Polytech - Licence 2 de Sciences et Technologies, Mention Sciences du Vivant

  • Lycée Lakanal

    Sceaux (92330) 2011 - 2012 Classe Préparatoire aux Grandes Écoles filière Biologie, Chimie, Physique, Science de la Terre (BCPST)

  • Lycée Paul Cezanne

    Aix-en-Provence (13080) 2008 - 2011 Baccalauréat Scientifique SVT - Mention Bien - Mention Anglais Européenne (2011)

    Parcours Sciences de la Vie et de la Terre - Option Physique-Chimie
    Mention Bien - Mention Anglais Européenne

Réseau

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