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Maria Del Carmen LAMAS BRABAN

Nanterre Cedex

En résumé

J'ai 22 ans d'expérience en recherche clinique (DM et Industrie pharmaceutique) entre Boston Scientific et AstraZeneca, où j'ai été affecté à diverses positions. Cette expérience m'a donné une bonne compréhension des principes, des concepts, des pratiques et des normes de la recherche clinique.

Dans mon rôle actuel d'ARC dédié aux opérations des essais cliniques, j'effectue spécifiquement les activités d'étude de démarrage, telles que la soumission aux Comités D’Ethique et aux Autorités Compétentes, la participation aux activités de sélection de centre, préparation des contrats, gestion de la documentation, une étroite collaboration avec les centres d'étude. Egalement le monitoring in-house (revue et relance des données manquantes et/ou incohérentes via les print-out), le monitoring sur site avec rédaction des rapports, déclaration et suivi des EIGs à la Business Unit…

Mes principaux atouts sont d'excellentes compétences organisationnelles et de communication, capacité à prioriser les tâches multiples que j’ai acquises au cours de ma longue expérience (25 ans) comme Assistante dans de grandes entreprises. Cela m’a aussi permis de développer une grande capacité d’adaptation, un sens prononcé de l’écoute. Surtout, j’ai acquis une vraie capacité à décider et à agir rapidement face à une clientèle exigeante sur des produits qui combinent le Haut de gamme et la qualité.

Aujourd’hui, je suis à la recherche d’un poste dans un environnement où mon expérience et mes compétences variées contribueront à la croissance et le développement professionnel et où je pourrais apporter, mon savoir, mon énergie et ma motivation.


Mes compétences :
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Microsoft Word

Entreprises

  • Boston Scientific - Clinical Trial Assistant

    Nanterre Cedex 2002 - maintenant Depuis 2002 : BOSTON SCIENTIFIC FRANCE ET INTERNATIONAL S.A., Industrie Dispositifs Médicaux

    2011 – 6 Avril 2014 : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL S.A.
    Clinical Trial Assistant - Cardiology CRM “Cardiac Rhythm Management”

     Activités start-up des essais cliniques internationaux :

     Soumission des dossiers aux Comités d’Ethique et aux Autorités Compétentes
     Etablissement des contrats/avenants des investigateurs
     Participation à la sélection des centres (questionnaires de qualification)
     Lettres d’information aux hôpitaux (directeur et pharmacie)
     Collaboration étroite avec les centres (investigateurs, ARCs, administrations)
     Customisation des Consentements Eclairés
     Coordination traduction des documents essentiels et contrôle qualité
     Participation téléconférences hebdomadaires avec les équipes projets
     Gestion de la documentation (collecte, contrôle qualité, tracking et classement)
     Procédure autorisation de démarrage des centres

     Suivi des essais cliniques : mise à jour des tableaux de bord (Excel et CTMS), contacts réguliers avec les centres, support aux ARCs moniteurs, uploader tous les documents sous SharePoint, clôture et archivage

    2007 – 2011 : BOSTON SCIENTIFIC FRANCE SAS
    Clinical Trial Assistant – Interventional Cardiology and CRM

     Activités monitoring in-house et sur site :

     Vérification des données dans e-CRF
     Relance des données et suivis manquants : ouverture et fermeture des queries
     Envoi des fourchettes de suivi aux ARCs hospitalier
     Interprétations des EGMs
     Déclenchement et suivi des paiements (mise à jour du tableau Excel)
     Monitoring sur site avec rédaction des rapports en anglais
     Déclaration et suivi des EIGs à la Business Unit, USA
     Gestion des prestataires (CRO, ARC)
     Interface avec l’équipe projet (médecin, chef de projet, ARC, force de vente, support technique, CRO)

    2002 - 2007 : GUIDANT FRANCE SAS (fusion) BOSTON SCIENTIFIC FRANCE SAS
    Clinical Affairs Assistant – Interventional Cardiology and CRM

     Assistante auprès du Directeur Clinique France : gestion agenda, courriers, présentations power point, interface avec interlocuteurs internes et externes, organisation/coordination réunions, organisation voyages, notes de frais, classement
     Recherche des articles bibliographiques pour les médecins, et le département marketing
     Saisie complète des données sur CRFs papier dans la base Access : relance des données et suivis manquants
     Préparation et envoi du bilan des inclusions mensuellement à l’Europe
     Activités start-up des essais cliniques européennes :
     Gestion administrative, logistique et financière des essais clinique européens
     Soumission aux Comités d’Ethique et aux Autorités Compétentes
     Etablissement des contrats avec la gestion des paiements
     Constitution dossiers investigateurs (TMF)
     Envoi du matériel aux centres
     Création et mise à jour des tableaux de bord de suivi des essais
     Clôture et archivage

  • AstraZeneca - Assistante du Département Clinique en Pneumologie

    Rueil-Malmaison 1992 - 2002 1992 - 2002 : ASTRAZENECA - Industrie Pharmaceutique
    Clinical Affairs Assistant – Pneumology

     Activités start-up des essais cliniques européens :
     Gestion administrative logistique et financières des essais : participation soumission aux Comités d’Ethique et aux Autorités Compétentes, constitution dossiers investigateurs (TMF), envoi du matériel aux centres, gestion paiements honoraires investigateurs, mise en forme et customisation des documents, procédure de clôture et d’archivage, classement,
     Récupération des Cahiers d’Observation (CRFs) avec l’aide des ARCs
     Déclaration des EIGs à la Business Unit, Suède

     Assistante personnelle du manager : gestion agenda et messagerie, courriers (newsletters et mailings), rédaction compte-rendu réunions, interface avec interlocuteurs internes et externes, organisation et coordination des réunions
  • GABO/EREMCO - Assistante Commerciale

    1991 - 1992 - Établissement des devis, organisation et planification des réunions, tenue de la comptabilité
  • Prodim groupe PROMODES - Assistante Administrative

    1990 - 1991 - Planning des Directeurs Informatique, des Ventes et des Etudes Logistiques, contact avec les clients (Arthur Andersen), les achats de prestations de services et gestion des fournitures.
  • CLEOPATRA - Assistante Commerciale

    1989 - 1990  Gestion agenda, courriers, saisie et suivi des commandes, interface avec les clients
  • Clinique Saint Louis - Réceptionniste

    Paris 1988 - 1989  Accueil et standard téléphonique, fiche d’admission et de sortie des patients

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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