Management global des activités :
- Direction des activités du Département (projets, budgets et investissements),
- Management d'équipes (80 personnes au total)
- Définition et mise en œuvre du plan stratégique et de développement de la SU (Long Term Plan) en accord avec les GMP, les CGMP et les objectifs du site et du Groupe
Qualité et Reglementation:
- Responsable de la compliance aux procédures, et de la conformité des produits et dossiers règlementaires
- Gestion des inspections des autorités de santé et des audits du Groupe (préparation, déroulement, réponses aux observations, suivi des CAPA)
Mes compétences :
Audit et Insections Autorités de Santé
Définition de Budgets (CAPEX OPEX)
LEAN-Six Sigma
Maîtrise EP, USP, ICH, EMA, GMP et cGMP
Management de projet
Management équipes (juqsu'à 80 personnes)
Biologie Moléculare, Cellulaire, Virologie
Chromatographie analytique