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Severine LEROY

NANTES

En résumé

Réglementation cGMP, BPF
Management et formations
Management de projet

Mes compétences :
Management de projets
Amélioration continue
Process aseptic
Production Manager
Banques cellulaires
GMP
USP
DSP
Purification
BPF

Entreprises

  • BE Vaccines - Project Manager

    2013 - maintenant

  • VALNEVA (ex Vivalis) - Responsable de Projet et de la Sous Traitance Production

    2012 - 2013 Vivalis a fusionné avec Intercell le 28 Mai 2013 pour former Valneva.

  • Vivalis - Responsable de production

    Roussay, 2007 - 2012 Management et formation du personnel de production (6 collaborateurs)
    Production de vaccins viraux et banques cellulaires (EBx) sous conditions GMP
    Management de projet, planification
    Audits réglementaires
    Elaboration des budget
    Validation de Process ; Transferts de technologie
    Qualifications de système et equipements
    Redaction et approbation de documentations AQ
    Suivi du process d'amélioration continue (QA, production)
    Création de supports et animation de formations réglementaires

  • Genethon - Responsable de production

    Ivry 2005 - 2007 Management de l'equipe de production (8 collaborateurs)
    Production de vecteurs et cellules sous conditions GMP
    Répartition aseptique
    Management de projet, Planification
    Validation de process
    Transferts de technologie
    Audit fournisseurs et réglementaires
    Mise en place de nouvelles zones de production GMP
    Suivi des activités AQ (Amélioration continue, ecriture et approbation de documentations (SOP, dossiers de lots ..)
    Recrutement, Entretien annuels
    Budget: mise en place et suivi

  • Mabgène - Responsable de production

    1998 - 2005 - Responsable de productions therapeutiques sous conditions GMP
    Mise en place des activités de production GMP
    Management de projet
    Production et purification d'anticorps monoclonaux (IgG, IgM), proteines recombinantes (Cytokines), banques cellulaires (Hybridomes, Cellules souches)
    Supervision et formation
    - Responsable de la production et la purification de biomolécules à usage diagnostique
    - Responsable de la mise en place des laboratoires (activités diagnostiques et RetD)
    - Activités AQ : mise en place de système qualité ISO 9001 et GMP
    - Controles de MAb, Proteines, banques Cellulaires

Formations

Réseau

Annuaire des membres :