Suivi des projets de production de substances actives pour médicaments sur le marché et pour essais cliniques.
Maintien du Système de Management de la Qualité
Formation du personnel aux BPF
Participation aux inspections des autorités réglementaires
Référentiels :
ICH Q7
BPF
Centre Genopole de Bioproduction
- Ingénieur Qualité
2011 - 2013Secteur : Biotechnologies
Mise en place du système de management de la qualité.
Mise en conformité de la sécurité des installations.
Suivi des projets de production en systèmes mammifères pour essais precliniques.
Référentiels:
ISO 9001
BPF part II
PX'Therapeutics
- Ingénieur Qualité
2008 - 2011Secteur : Biotechnologies
Suivi de projets de production de substances actives pour essais cliniques.
Validation des nettoyages des équipements de production et des installations BPF.
Maintien du SMQ.