Depuis 8 ans, je suis responsable qualité au sein du LBM Bio Arvor.
J'ai mis en place et développé le système qualité dans les 3 laboratoires de biologie médicale ce qui m'a permis d'obtenir la première accréditation en 2010 (norme ISO 15189) pour une partie du plateau technique , en 2011 pour le site de Perros Guirec puis en 2013 pour le site de Tréguier.
Domaines de compétences :
- Préparation des sites à l'accréditation, analyse de l'existant, préconisations, planification, élaboration, mise en place du système de management de la qualité et suivi des projets
- Maitrise des normes ISO 9001 et 15189
- Responsable des évaluations officielles (COFRAC)
- Mise à jour et refonte de la documentation
- Prise en charge de la démarche d'amélioration continue
- Analyse des risques (AMDEC)
- Préparation et animation des réunions qualité et des revues de direction
- Réalisation des audits internes et externes
- Analyse des écarts
- Formation du personnel à l'audit interne du personnel
- Formation du personnel au logiciel de qualité
- Sensibilisation du personnel à la qualité
- Gestion des non conformités / réclamations, évènements indésirables, des plans d'actions, des actions correctives/préventives
- Approche processus - gestion des pilotes de processus et de leurs plans d'actions
- Détermination, suivi des objectifs qualité et de leurs indicateurs
- Suivi et évaluation des fournisseurs
- Réalisation de la veille réglementaire et normative
- Elaboration et mise à jour du document unique
- Maîtrise du pack office
- Utilisation des outils de type AMDEC, 5M, Ishikawa, 5S
Mes compétences :
Motivée
Qualité
Santé
Management
Gestion de projet
Communication
Formation
Amélioration continue
Certification
Prévention des risques
Gestion de processus
Continuous Improvement
FMECA
ISO 900X Standard
Internal Audit
Risk Analysis
Variance Analysis