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Marie ARAGON

MARSEILLE

En résumé

5 années d’expérience dans le développement (R&D et validation) de dispositifs médicaux
8 années d’expérience dans le management de production de dispositifs médicaux

Mes compétences :
Management
Gestion de projet
Bonnes Pratiques de Fabrication
Amélioration continue
Production- lean manufacturing
Industrie dispositifs médicaux

Entreprises

  • INTERVASCULAR, GETINGE - SUPERVISEUR DE PRODUCTION

    2012 - maintenant Supervision d'une ligne de production (65 opérateurs/ 3 chefs d'équipe / en salle blanche) :
    - PDP : budget ressources / capacités de production
    - Lean
    - gestion de l'atelier : planification, maîtrise des coûts, délais, qualité, quantité
    - gestion des effectifs (recrutement, formations, etc)
    - être garant des systèmes qualité et environnemental
    - élaboration et maîtrise du budget

  • INODIAG groupe Elitech Microbiologie - RESPONSABLE DE PRODUCTION

    2010 - 2012 Production

    - Planification de l’activité de l’Unité
    - Amélioration continue : Application des méthodes Lean Engineering dans plusieurs projets
    - Gestion ERP : mise en application du logiciel de gestion Navision
    - Management d’équipe : hiérarchique et transversal
    - Suivi des matrices de compétences, polyvalence et formations des opérateurs
    - Suivi et amélioration des indicateurs qualités
    - Garantir l’application des BPF, règles hygiène et sécurité

    Assurance qualité

    - Dans le cadre ISO 9001, ISO 13485 (SMQ pour dispositifs médicaux) :
    - Gestion de non conformités
    - Animation Revue documentaire
    - Animation Revue de direction (partie production)
    - Gestion d’analyses de risques

  • INODIAG - Chef de projet R&D

    2004 - 2010 Gestion de projet R&D

    - Rédaction CDC, plan d’actions, protocoles d’études, rapports d’études, veille scientifique et concurrentielle, participation aux colloques
    - Montage dossier technique, CE
    - Méthodes : mise en place des méthodes de traitement statistique des données
    - Industrialisation : réalisation de lots pilotes, mise en place des méthodes de contrôles de lots
    - Management d’une équipe

Formations

Réseau

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