Marly-le-Roi 2016 - maintenantLors de l'arrêt d'un bâtiment de fabrication , deux machine à laver ont été remplacées par deux nouvelles d'un autre fournisseur .
Exécution des tests IQOQ pour la partie mécanique de la machine à laver
Coordination des essais avec la production , la maintenance , le process control et les services de calibration & mesure.Rédaction du rapport IQOQ et des incidents en collaboration avec le QA et le C & Q
GlaxoSmithKline
- Ingénieur QA validation
Marly-le-Roi 2015 - maintenantSuite à l’audit de la FDA de septembre 2014 dans un bâtiment de production, plusieurs observations ont été relevées par les inspecteurs. Ainsi, un plan d’action est mis en place afin de remédier à ces observations. L’objectif de ma mission est d’apporter le support QA validation à tous les projets de remédiation liée à cette inspection FDA et d’y répondre dans le temps imparti.
QA validation à tous les projets de remédiation liée à cette inspection FDA et d’y répondre dans le temps imparti.
Validation concernant la modification du bâtiment / travaux: revue et approbation technical change description, écriture Plan de validation, IQ / OQ, PQ, écriture validation summary report, change control
Validation autoclave: revue, suivi et approbation dossier calibration et mesure, IQ / OQ et PQ, CAPA / déviation, check terrain du positionnement des sonsdes, indicateurs biologiques et composition de la charge de stérilisation. Réalisation du statut sec après la fin du cycle de stérilisation.
GlaxoSmithKline
- Single use system engineer
Marly-le-Roi 2013 - 2015
MATIS Benelux
- Consultante
2013 - maintenant
Merial
- Assistante qualification validation
Lyon2012 - 2013Cette année a été réalisé en alternance avec ma dernière année de master. Ma mission: qualification annuelle des zones à atmosphères contrôlées, poste de sécurité microbiologique et mise en place en interne des qualification de performance des autoclaves de tous le département de production biologie.
Laboratoires Soludia
- Assistante qualité dispositifs medicaux pour hémodialyse
2012 - 2012Création d'un modèle de cahier des charges
Rédaction de cahier des charges fournisseur
Mise à jour du système documentaire suite à l'harmonisation du système qualité du groupe
Préparation à l'audit de recertification
Cebiphar
- Technicienne developpement galénique
Tours2008 - 2008Développement et mise aux point de comprimés et gélules gastro-résistantes
• Essais de formulations
• Enrobages des formes galénique
• Réalisations des contrôles pharmacotechniques se lon la Pharmacopée européenne
• Suivi cahiers de laboratoires
