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Marie Françoise DUPONT MORDELET

RENNES

En résumé

Parcours : Industrie et Hôpital

1990 à 1996 : Ancienne interne en pharmacie des hôpitaux de Rennes
1996 à 2001 : Pharmacien Attachée des services de pharmacologie clinique et de génétique moléculaire

2001 à 2007 :
Responsable assurance qualité/Responsable Hygiène et Sécurité - Sociétés Bioprédic/Xénoblis/Eurosafe (Saint Grégoire, 35760)


2008 à décembre 2010 :
*Responsable assurance qualité et réglementaire du pôle recherche santé publique ( CHU de Rennes)
*Responsable du réseau qualité des 6 CHU de l'inter région ouest - Mise en place et harmonisation du système assurance qualité des 6 CHU dans le domaine de la recherche clinique

2011 : Praticien Attachée - Laboratoire de Biochimie (CHU de Rennes)

Mes compétences :
Audit
BPC
BPL
BPL ISO
Consulting
Consulting & Formation
Cosmétiques
Dispositifs médicaux
Dosage
Formation
ICH
Informatique
Methodes
Pharmacien
Recherche
Validation
Validation analytique
Validation informatique

Entreprises

  • CHU de Rennes - Pôle recherche santé publique - Responsable assurance qualité et réglementaire

    2008 - maintenant Responsable assurance qualité et réglementaire du pôle recherche santé publique du CHU de Rennes et du Centre d'Investigation Clinique (CIC-Inserm 0203) : réalisation d'audits, assurer la veille réglementaire, former le personnel aux Bonnes Pratiques Cliniques, rédiger les procédures pour la mise en conformité réglementaire et à l'ISO9000

    Animateur du réseau qualité de la Délégation Interrégionale de la Recherche Clinique des 6 hôpitaux du Grand Ouest (Angers, Brest, Nantes, Poitiers, Rennes, Tours)- Objectif : harmoniser les pratiques professionnelles des 6 CHU
    Conduite des réunions
    Réalisation de projets communs (ex : harmonisation de l'élaboration des budgets d'une recherche clinique)
    Harmonisation des procédures

    Membre du Comité de pilotage du groupe HP-CIC : élaboration du Manuel des Bonnes Pratiques Professionnelles (validé en octobre 2010 par le bureau national des CIC)
    Responsable de la veille réglementaire des Centres d'Investigation Clinique
    Membre du comité de rédaction de la lettre d'information des chercheurs en santé de Rennes

  • Société Bioprédic - Xenoblis - Eurosafe - Responsable assurance qualité

    2001 - 2007 Consultant pour l'industrie cosmétique (réalisation de tests de sécurité pré-clinique en conformité avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire - BPL)
    Conduite des inspections Afssaps et des audits clients
    Réalisation des audits internes et de sous traitants
    Gestion de projet
    Encadrement et formation du personnel (BPL, hygiène et sécurité)
    Contrôle des dossiers de validation des méthodes analytiques
    Qualification du matériel d'analyse de laboratoire
Une expérience absente ?

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