Marie Françoise DUPONT MORDELET

En résumé

Entreprises

• CHU de Rennes - Pôle recherche santé publique - Responsable assurance qualité et réglementaire

  2008 - maintenant Responsable assurance qualité et réglementaire du pôle recherche santé publique du CHU de Rennes et du Centre d'Investigation Clinique (CIC-Inserm 0203) : réalisation d'audits, assurer la veille réglementaire, former le personnel aux Bonnes Pratiques Cliniques, rédiger les procédures pour la mise en conformité réglementaire et à l'ISO9000
  
  Animateur du réseau qualité de la Délégation Interrégionale de la Recherche Clinique des 6 hôpitaux du Grand Ouest (Angers, Brest, Nantes, Poitiers, Rennes, Tours)- Objectif : harmoniser les pratiques professionnelles des 6 CHU
  Conduite des réunions
  Réalisation de projets communs (ex : harmonisation de l'élaboration des budgets d'une recherche clinique)
  Harmonisation des procédures
  
  Membre du Comité de pilotage du groupe HP-CIC : élaboration du Manuel des Bonnes Pratiques Professionnelles (validé en octobre 2010 par le bureau national des CIC)
  Responsable de la veille réglementaire des Centres d'Investigation Clinique
  Membre du comité de rédaction de la lettre d'information des chercheurs en santé de Rennes

• Société Bioprédic - Xenoblis - Eurosafe - Responsable assurance qualité

  2001 - 2007 Consultant pour l'industrie cosmétique (réalisation de tests de sécurité pré-clinique en conformité avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire - BPL)
  Conduite des inspections Afssaps et des audits clients
  Réalisation des audits internes et de sous traitants
  Gestion de projet
  Encadrement et formation du personnel (BPL, hygiène et sécurité)
  Contrôle des dossiers de validation des méthodes analytiques
  Qualification du matériel d'analyse de laboratoire

Formations

• Université Rouen

  Rouen 1984 - 1989 Pharmacie

Réseau

• Amandine LEBRET

• Benjamin DURET

• Christophe MAZENOT

• Olivier RAFFRAY