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Marie-Hélène COCONNIER - POLTER

PARIS

En résumé

Après un parcours professionnel en recherche et développement au sein d'une unité de recherche INSERM, j'ai rejoint en 2006 le siège d'une industrie pharmaceutique spécialisée en gastroentérologie.
Mon secteur d'activité est maintenant l'assurance qualité et plus spécifiquement les qualifications et validations de procédés pharmaceutiques et de techniques analytiques.
De façon connexe, je participe à la métrologie des équipements du site.

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Gastro-Entérologie
Métrologie
Qualification
Qualité
Validation

Entreprises

  • Aptalis pharma - Resp. qualification validation

    2006 - maintenant - Qualification HVAC
    - Validation de procédés pharmaceutiques : conditionnement primaire et secondaire en sachet ou gélule
    - Qualification d'équipement de laverie: laveur/ cabine ...
    .- Qualification boucle d'eau purifiée
    -Mise en place de la validation du nettoyage dans les ateliers de productions pharmaceutiques et de préparation du principe actif selon la méthode de CCTM ou MACO; Détermination et validation des techniques analytiques nécessaires en chimie et microbiologie.

    - Qualification des équipements et validation des procédés en production pharmaceutique : mélangeur; broyeur-tamiseur; ensacheuse; étuyeuse.
    Rédaction des protocoles et rapports de QI/QO/QP/VP. Coordination des essais.

    - Vérification métrologiques de divers équipements (température, hygrométrie, compteur temps, tachymètre...).

    - Mise en place de culture cellulaire (Caco-2)
  • Laboratoire du Lactéol - Axcan Pharma - Assitante ingénieur puis cadre de recherche

    1990 - 2006 - Effet de Lactobacilles composant du Lactéol sur diverses infections bactériennes intestinales : études in vitro sur cellules intestinales humaines Caco-2 et in vivo.
    - Activité de lactobacilles dans la réduction d'infection à Helicobacter pylori.
    - Listeria monocytogenes et sa toxine Listeriolysine O : induction de mucines intestinales

    - une vingtaine de publications internationales.
  • Centre Nationale d'Etudes Vétérinaires et Alimentaires (CNEVA ) - Technicienne microbiologiste

    1984 - 1989 - Diagnostic Bactériologique principalement chez le porc et le cheval

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