Marie HOSTA

En résumé

Entreprises

• Mylan - Gestionnaire AQ systèmes

  SAINT PRIEST Cedex 2016 - maintenant - Coordinatrice implémentation des systèmes informatisés : formation des utilisateurs, rédaction documentation associée, gestion des accès et suivi des dysfonctionnements
  
  Key user des systèmes informatisés :
  TrackWise, SAP, Documentum, LMS.
  
  - Gestion des modèles de certificat d'analyse : création et update des templates en fonction des besoins des pays destinataires, et en fonction des approbations des variations déposées dans les pays.
  
  I am the Quality system coordinator in the Compliance Regulatory department :
  - I ensure that all the certificates of analysis sent to customers/countries are compliant with their expectations. It involves the creation and update of certificate profiles.
  - I am also the Business Administrator of computerized systems like Trackwise, the learning management system (LMS) and SAP QM module.

• CVO-EUROPE - Consultante Assurance Qualité

  LYON 2015 - maintenant - Assistante validation d'un système informatisé LMS :
  Rédaction des protocoles et fiches de tests de Qualification d'Installation, de Qualification de Migration, de Qualification Opérationnelle et de Qualification de Performance.
  
  Validation of a Learning Management System :
  Writing of the IQ, MQ, OQ and PQ Protocols and Test Scripts.

• Virbac - Chargée AQ opérationnelle forme stérile / unité injectable

  Carros 2015 - 2015 - Standardisation des pratiques aseptiques :
  Observation directement en bloc de répartition, rédaction de procédures pour toutes les manipulations effectuées sous flux A, challenge avec les exigences qualité, formation des opérateurs
  Mise en place d'un indicateur de suivi par audit de pratiques aseptiques
  Mise en place et réalisation d'auto-inspections au regard des BPF
  
  - Planification et suivi de Media Fill Tests
  
  - Traitement de déviations et investigations
  
  - Revue de dossier de lots
  
  - Formations d'opérateurs

• Naturex - Assitante Assurance Qualité

  Avignon 2014 - 2014 Travail au sein du service AQ :
  Validation d'une méthode de nettoyage
  Rédaction ou mise à jour de toute la documentation correspondante.
  Qualification d'équipements
  Formations d'opérateurs
  Revue de dossiers de lot

• Naturex - Assistante Assurance Qualité

  Avignon 2014 - 2014 Rédaction de la Revue Qualité Produit 2013
  Relecture de dossiers de lot
  Formations d'opérateurs
  Revue de dossiers de lot

• Charles River Laboratories - Stagiaire

  SAINT-GERMAIN-SUR-L'ARBRES 2013 - 2013 Stage de découverte, non imposé, que j'ai souhaité faire.
  Sensibilisation à l'assurance qualité, réalisation d'électrophorèse, génotypage, etc

• Roland Monterrat - Opératrice de production

  2008 - 2013 Job étudiant, tous les étés depuis 2008, pour une période de 3 mois,
  Agent de fabrication
  Forte sensibilisation à la qualité et au risque sanitaire

Formations

• Faculté De Pharmacie

  Dijon 2014 - 2015 Master 2 Assurance Qualité des Produits de Santé et Harmonisation Internationale
  
  Gestion documentaire (rédaction procédure, mode opératoire, protocole, fiche d'anomalie), Référentiels (BPF 2014/1bis, ICH, ISO),
  Affaires réglementaires (AMM, variations d'AMM, Drug Master File),
  CAPA, investigations,
  Analyses et gestion des risques,
  Gestion de projet de qualification/validation, conception des locaux, droit pharmaceutique, outils qualité (AMDEC,...), gestion des flux,etc

• AGROSUP DIJON

  Dijon 2013 - 2014 Master 1 Qualité des Aliments et Sensorialité

• Université De Bourgogne, UFR SVTE, Faculté Des Sciences Gabriel

  Dijon 2010 - 2013 Licence Biologie Celulaire et Microbiologie

• Lycée Lamartine (Macon)

  Macon 2008 - 2008 Baccalauréat Scientifique

Réseau

• Anthony GARGUET

• Emilie CHEVALIER

• Emilie HO

• Evelyne TRAN

• Fabrice BOURCET *

• Laura GOETZ

• Lilian TOBELEM

• Lucie PAYEN

• Nathalie ORHAN

• Tiphaine GRISOLLET