Menu

Marie LABARRE

Castres

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Pharmacie

Entreprises

  • Pierre Fabre - Chef de projet Affaires Pharmaceutiques

    Castres maintenant

  • Les Laboratoires Servier - Stagiaire

    2010 - 2010 Stage de fin d'études de 6 mois dans le département Pré-Enregistrement / Etudes cliniques

    Préparation et soumission des demandes d'autorisation d'études cliniques:
    •Participation au planning des études, suivi des projets
    •Relecture des protocoles, IMPD qualité / pré-clinique / clinique
    •Préparation des documents réglementaires : n° EudraCT, formulaire EudraCT, lettre de couverture
    •Préparation et soumission des documents pays-spécifiques

    Suivi des études cliniques
    •Déclarations FVFP et LVLP
    •Préparation et soumission aux autorités compétentes des amendements substantiels pour information ou autorisation
    •Enregistrement des études sur les sites publics

    Veille réglementaire appliquées aux études cliniques

  • Laboratoires Théa, service Affaires Réglementaires et Enregistrement - Stagiaire

    2008 - 2008 Stage de 3 mois de professionalisation:
    Participation aux activités du pharmacien responsable des enregistrements: traduction du Site master file en anglais, rédaction de lettres et remplissage de formulaires pour la soumission de variations, mise à jour du registration status des produits, comparaison des requis pour l'enregistrement et le renouvellement des médicaments en Afrique (ANF), rédaction d'un module 1, Plan de gestion des risques pour différents dispositifs médicaux...

  • ROWETT Research Institute - Stagiaire

    2007 - 2007 Stage recherche de 3 mois au ROWETT Research Institute à Aberdeen (Ecosse)
    Sujet: "Effect of iron-deficient diet during pregnancy on desaturase expression in the rat liver offspring".
    Etude de l'expression de l'ARNm de certains enzymes du foie chez le rat par RT-PCR après avoir observé la diminution de concentration de certains acides gras polyinsaturés.
    Travail bibliographique, mise en place des manipulations, adaptation à un environnement anglophone.

Formations

  • Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry maintenant

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2009 - 2010 Master DEIM (Développement et Enregistrement International des Médicaments)

  • Université Clermont 1 Auvergne (Clermont Ferrand)

    Clermont Ferrand 2004 - 2010

  • Université Clermont 1 Auvergne

    Clermont Ferrand 2004 - 2010 Filière industrie

    Secrétaire de l'AEPIC (Association des Etudiants et anciens étudiants en Pharmacie filière Industrie de Clermont-Ferrand) en 2008-2009

Réseau

Annuaire des membres :