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Marie-Pierre ROGER

HERBLAY

En résumé

Je viens de terminer une formation spécifique "ARC" et un stage de 4.5 mois au sein de l'Unité de Recherche Clinique de l'Hôpital Européen Georges Pompidou, et on me donne l'opportunité de continuer d'exercer ce nouveau métier dans la même structure.
On me propose d'utiliser également les compétences que j'ai acquises précédemment, pour mettre en place la certification ISO 9001 de cette Unité de Recherche.

Mes compétences :
Automates
BPC
BPL
BPL ISO
Essais cliniques
FDA
Gestion de la qualité
Gestion de projet
Méthodologie
Physiopathologie
Qualité

Entreprises

  • HEGP - Unité de Recherche Clinique et d'Epidémiologie - Attaché de Recheche Clinique

    2010 - maintenant En tant qu'ARC, je suis responsable de la dizaine de centres d'investigation sur une étude multicentrique en Cardiologie. Je m'occupe du monitoring et de tous les suivis de l'étude.
    J'ai une deuxième mission qui est une mission "Qualité" avec le suivi de la mise en place de la certfication de l'Unité.

  • HEGP - Unité de Recherche Clinique et d'Epidémiologie - Stagiaire Attaché de Recherche Clinique

    2010 - 2010 Au sein de l'Unité de Recherche Clinique de l'Hôpital Européen Georges Pompidou, j'effectue un stage de formation au métier d'Attaché de Recherche Clinique.
    Mon but est de découvrir et apprendre toutes les facettes de ce métier comme :
    - Ouverture et Fermeture de centres
    - Monitoring
    - Respect des Bonnes Pratiques Cliniques
    - Respect des procédures internes
    - Relations avec les investigateurs
    - Relations avec le personnel informaticien, responsable du traitement des données ...

  • Biotrol Diagnostic - Responsable de l'activité Lancement et Suivi des Nouveaux Produits

    1996 - 2001 Au sein du service R&D j'étais responsable du lancement et du suivi des nouveaux produits.
    Tout nouveau produit mis au point doit faire l'objet de 3 lots pilotes de tailles différentes que je fabriquais et contrôlais avec la technicienne qui m'était rattachée.
    Je rédigeais les protocoles de fabrication, et de contrôle.
    Je collectais les résultats et participais à la rédaction des dossiers d'enregistrement auprès des instances légales (ex ; AFSSAPS).
    Je participais au traitement des éventuelles réclamations clients sur ces produits.
    Au sein du service j'étais aussi chargée du développement de 2 nouveaux produits (de la gamme de l'auto-immunité : anti-TG et anti-TPO).
    Je participais également au lancement des nouveaux automates (Magia 8000 et Magia 120L).

  • Biotrol Diagnostic - Assistante de Recherche

    1985 - 1996 Entrée en 1982 en tant que technicienne de laboratoire au service "Contrôle Qualité", je suis devenue, par mon goût pour la nouveauté et les challenges, assistante de recherche au service de mise au point des réactifs.
    Ce rôle d'assistante du responsable du service m'a permis de participer à la mise en route de la certification ISO9001 de la société.
    J'ai rédigé les procédures de mise au point, des protocoles et des modes d'emploi.
    Ce travail a abouti à la certification en 1996.
    J'ai également participé à la mise au point de nouveaux réactifs d'immunologie (manuels ou sur l'automate le Magia 7000) et à l'amélioration des réactifs existant.

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