Mes compétences :
Qualité
Production
Gestion de projet
Biotechnologies
Amélioration continue
Management
Industrie pharmaceutique
Fermentation
Entreprises
Merck biodevelopment
- Technical leader
2016 - maintenantTechnical lead of biotech projects from development to GMP production of molecules for clinical trials.
Follow-up of all steps of projects, internal and external technical coordination
Virbac
- Ingénieur Projet Développement Industriel Formes Stériles
Carros2011 - 2016Première mission :
Mise en place d'une nouvelle unité de production d'un vaccin antiparasitaire canin
- Utilisation de la technologie "disposable" (poches à usage unique, porte biosafe, connectiques à usage unique)
- Rédaction des SOP pour mise en conformité BPF de la ZAC
Deuxième mission :
Mission temporaire d'animateur d'équipe au sein de l'unité de mise sous forme pharmaceutique
- Gestion d'une équipe de 6 opérateurs machine sur une ligne de répartition aseptique de vaccins
Troisième mission : chargée de projet sur un nouvelle unité de production d'injectables (production stérile)
Missions au sein de ce projet :
- chargée de la partie laverie et de la partie remplisseuses automatique et semi automatique
- participation aux FAT SAT QI QO QP des équipements ==> assurer que le besoin utilisateur soit respecté
- préparation de l'inspection des autorités de santé
- rédaction des SOP
Quatrième mission en tant qu'ingénieur projet au développement industriel formes stériles
- gestion d'un projet d'investissement de la récolte du besoin utilisateur, de la commande de l'équipement à ses qualifications
-analyse et mise en place d'un plan d'actions dans le cadre d'un troubleshooting.
- support à la production dans le cadre d'optimisation de procédés.
- support au transfert produit
Sanofi Pasteur
- Stagiaire
Lyon2010 - 2010Sujet : « Définitions de milieux de cultures solides alternatifs pour la production du vaccin-diphtérique. Analyse des impacts techniques, financiers et qualité. »
Compétences développées : Travail avec une équipe de techniciens sur un procédé de scale-down, Formation sur des multifermenteurs, Développement d’une stratégie globale pour le changement de milieux de cultures.
CNRS
- Stagiaire
Paris2009 - 2009Sujet : “Optimisation d’un protocole de purification des hydrogénases de Chloroflexus Aurantiacus.”
Objectifs réalisés: optimisation du protocole avec une augmentation du rendement de 30% grâce à une hydroxyapatite. Enzyme caractérisée en électrophorèse en condition native et grâce à de la résonance paramagnétique électronique. Optimisation du milieu de culture (changement notamment de l’extrait de levure)
Projet industriel : «Concept du flex-factory appliqué à la production d’anticorps monoclonaux » Réalisations:-Comparaison des investissements réalisés pour une même production mais selon deux process différents : le process disposable et le process "en dur" (NEP, SEP etc...) Projet réalisé pour la société CRUCELL aux pays bas.
