Missions de consulting en qualité pharmaceutique opérationnelle ou système.
Mes compétences :
qualité
Métrologie
Iso 9001
Bpf/GMP
Techniques Analytiques
Audits
Validation
Qualification
Analyses de risques
Entreprises
Caduceum
- Consultant qualité
Lyon2017 - maintenantMissions de consulting en qualité pharmaceutique opérationnelle ou système.
Speichim processing
- Responsable qualité GMP
2011 - 2017> Régénération et valorisation de solvants , purification de produits chimiques par distillation .
Gestion du système qualité Iso 9001 du site de St Vulbas et intégration des GMP pour des produits particuliers (API , excipients , MPUP)
Speichim processing
- Responsable Qualité
2009 - 2011Prise en charge du service qualité du site de Saint-Vulbas (01).
gestion des anomalies, prise d'action AC, AP
gestion des changements,
gestion du système documentaire et des mises à jours
gestion des exigences clients et audits réalisé sur notre site
réalisation d'audits internes et externes (fournisseurs)
action sur l'amélioration (étude des récurrences, recherche des causes approfondie, prise et suivi d'actions)
gestion des indicateurs par rapport aux objectifs fixés.
Poursuite de mise en place des GMP sur un process de purification de Principe Actif Pharmaceutique et extension des principes sur des process de purification de MPUP et d'Excipient.
2008 - 2009poursuite du projet de mise en place des GMP
suivi du système ISO9001:
mise à jour système documentaire site et multisite,
gestion d'anomalies,
prise d'action,
suivi d'actions,
gestion des changements
réalisation d'audits internes
Speichim processing
- Chargée Qualité
2007 - 2008mise en place des GMP for API (ICH Q7A) pour un principe actif purifié par distillation.
contact permanent avec les clients en anglais, coordination des différents acteurs, gestion du projet:
formation du personnel,
groupes de travail,
insertion des GMP au système qualité existant,
qualification d'équipements,
validation de méthodes (analytique, lavages d'installation, procédé de purification par distillation),
gestion des changements,
analyse de risque pour le produit,
revue de production,
gestion des déviations avec prise d'actions et suivi
SGS Life Science Services Clichy 75
- Apprentie qualité métrologie
2006 - 2007prestatires de services analytique pour les industries pharmaceutiques, parapharmaceutiques, cosmétiques et agroalimentaires.
établissement pharmaceutique certifié
apprentissage en alternance avec la licence professionnelle Qualité et Production des Produits Pharmaceutiques et Cosmétiques
Institut Coopératif du Vin Nîmes 30
- Technicienne chimiste
2005 - 2005laboratoire oenologique
analyses physicochimiques, enzymologiques et microbiologiques
CEA Cadarache 13
- Technicienne chimiste
2005 - 2006centre de recherche nucléaire
service SPR (protection contre les rayonnements) chargé de la surveillance de l'environnement
analyses chimiques spécifiques: comptage de rayonnement alpha et béta globale et également tritium sur des prélèvement de l'environnement (air, terre, eaux, animaux...)
