Mes compétences :
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Statgraphics
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OPX 2
Entreprises
Eusa pharma
- Consultante affaires réglementaires
2017 - maintenant- Identifier, recueillir et valider les éléments nécessaires à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers réglementaires (dont partie CMC) en relation avec le fabricant
- Préparation, compilation et soumission des dossiers de variations (Europe et International)
- Enregistrements à l’international
- Gestion d’un projet de transfert de MAH
- Réponses aux questions des autorités réglementaires
- Définition de stratégies réglementaires, ouverture de change controls à impact réglementaire
- Veiller à la conformité réglementaire (renewal, certification CE…)
- Activités de labelling (mises à jour des BAT, enregistrements de nouveaux CCDS…)
Mylan
- Référent chimiste dans l’achat de principes actifs injectables pharmaceutiques
SAINT PRIEST Cedex2017 - 2017- Consolider les données réglementaires relatives aux principes actifs lors des enregistrements auprès des autorités compétentes (FDA / ANSM / EMA)
- Gestion des mises à jour de CEPs / DMFs
- Suivi des non-conformités, CAPA et plans d’action audits
- Coordonner les projets de qualification fournisseurs
Gattefossé
- Responsable service technique clients
2016 - 2017- Gestion des demandes réglementaires et qualité de clients d’entreprises pharmaceutiques et cosmétiques en collaboration avec les services internes à Gattefossé
- Elaboration et suivi des cahiers des charges
Art Republic ( UK)
- Assistante marketing
2015 - 2016- Etudes concurrentielles sur la vente aux enchères dans le domaine de l’art
- Contribution à l’établissement d’un Business Plan (écriture)
- Rédaction de supports de vente pour le site internet
SEPPIC
- Assistante Chef de Produit Nutraceutique
2014 - 2015- Détermination de choix stratégiques dans le développement d'actifs nutraceutiques
o Outils mis en place : études de marché via la plateforme Mintel, études concurrentielles, benchmarking (sondages), analyse de résultats d’études pré-cliniques et veilles réglementaires (HACCP, normes ISO, BP…)
- Création de supports de communication avec une équipe de graphistes pour le CPHI
Brenntag
- Assistante Chef de Produit Pharmaceutique
Paris2014 - 2014- Mise à jour réglementaire dans le cadre de la réglementation REACh en association avec les clients pharmaceutiques BRENNTAG (phoning)
- Réalisation d’études de marché MPUP (Porter/ Pestel/ SWOOT)
CHRU Montpellier
- Assistante Ingénieur Qualité en Restauration
Montpellier2013 - 2013- Ecriture du dossier d’agrément (HACCP, BP, PMS…) des futures cuisines du CHRU pour soumettre à la DGCCRF (travail en collaboration avec l’ensemble des équipes impliquées dans le projet)
CHU Montpellier
- Assistante d'une attaché de recherche clinique
Montpellier2012 - 2012Contribution au remplissage de CFR électroniques et papiers après étude des dossiers médicaux des patients sélectionnés pour les études cliniques (traitement du sarcome/ traitement de leucémies lymphoblastiques aiguës)
INSERM Montpellier
- Technicienne de laboratoire microbiologique
2011 - 2011Etude des modes de transmission orizontale du densovirus JcDNV chez un ravageur de culture
- Physicochimie de la formulation des produits de santé
- Réglementation, Management de la qualité
- Marketing stratégique et opérationnel, stratégie de communication et de commercialisation
- Planification, gestion de projets, animation d’équipe
Montpellier2010 - 2013Bachelor’s degree in health sciences and biology
- Sciences physicochimiques, pharmacologiques, biologiques, pharmaceutiques et biotechnologiques associées à des connaissances techniques, réglementaires et économiques
- Formulation de produits de santé
