Marion CALVET

En résumé

Entreprises

• Eusa pharma - Consultante affaires réglementaires

  2017 - maintenant - Identifier, recueillir et valider les éléments nécessaires à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers réglementaires (dont partie CMC) en relation avec le fabricant
  - Préparation, compilation et soumission des dossiers de variations (Europe et International)
  - Enregistrements à l’international
  - Gestion d’un projet de transfert de MAH
  - Réponses aux questions des autorités réglementaires
  - Définition de stratégies réglementaires, ouverture de change controls à impact réglementaire
  - Veiller à la conformité réglementaire (renewal, certification CE…)
  - Activités de labelling (mises à jour des BAT, enregistrements de nouveaux CCDS…)
  

• Mylan - Référent chimiste dans l’achat de principes actifs injectables pharmaceutiques

  SAINT PRIEST Cedex 2017 - 2017 - Consolider les données réglementaires relatives aux principes actifs lors des enregistrements auprès des autorités compétentes (FDA / ANSM / EMA)
  - Gestion des mises à jour de CEPs / DMFs
  - Suivi des non-conformités, CAPA et plans d’action audits
  - Coordonner les projets de qualification fournisseurs

• Gattefossé - Responsable service technique clients

  2016 - 2017 - Gestion des demandes réglementaires et qualité de clients d’entreprises pharmaceutiques et cosmétiques en collaboration avec les services internes à Gattefossé
  - Elaboration et suivi des cahiers des charges

• Art Republic ( UK) -  Assistante marketing

  2015 - 2016 - Etudes concurrentielles sur la vente aux enchères dans le domaine de l’art
  - Contribution à l’établissement d’un Business Plan (écriture)
  - Rédaction de supports de vente pour le site internet
  

• SEPPIC - Assistante Chef de Produit Nutraceutique

  2014 - 2015 - Détermination de choix stratégiques dans le développement d'actifs nutraceutiques
  o Outils mis en place : études de marché via la plateforme Mintel, études concurrentielles, benchmarking (sondages), analyse de résultats d’études pré-cliniques et veilles réglementaires (HACCP, normes ISO, BP…)
  - Création de supports de communication avec une équipe de graphistes pour le CPHI
  

• Brenntag - Assistante Chef de Produit Pharmaceutique

  Paris 2014 - 2014 - Mise à jour réglementaire dans le cadre de la réglementation REACh en association avec les clients pharmaceutiques BRENNTAG (phoning)
  - Réalisation d’études de marché MPUP (Porter/ Pestel/ SWOOT)
  
  

• CHRU Montpellier - Assistante Ingénieur Qualité en Restauration

  Montpellier 2013 - 2013 - Ecriture du dossier d’agrément (HACCP, BP, PMS…) des futures cuisines du CHRU pour soumettre à la DGCCRF (travail en collaboration avec l’ensemble des équipes impliquées dans le projet)

• CHU Montpellier - Assistante d'une attaché de recherche clinique

  Montpellier 2012 - 2012 Contribution au remplissage de CFR électroniques et papiers après étude des dossiers médicaux des patients sélectionnés pour les études cliniques (traitement du sarcome/ traitement de leucémies lymphoblastiques aiguës)

• INSERM Montpellier - Technicienne de laboratoire microbiologique

  2011 - 2011 Etude des modes de transmission orizontale du densovirus JcDNV chez un ravageur de culture

Formations

• Faculte De Pharmacie De Montpellier

  Montpellier 2013 - 2015 Master 2
  
  - Physicochimie de la formulation des produits de santé
  - Réglementation, Management de la qualité
  - Marketing stratégique et opérationnel, stratégie de communication et de commercialisation
  - Planification, gestion de projets, animation d’équipe
  
  

• Faculté De Pharmacie, Université Montpellier 1

  Montpellier 2010 - 2013 Bachelor’s degree in health sciences and biology
  
  - Sciences physicochimiques, pharmacologiques, biologiques, pharmaceutiques et biotechnologiques associées à des connaissances techniques, réglementaires et économiques
  - Formulation de produits de santé
  
  

Réseau

• Amélie CHEVALIER

• Artur DE FREITAS RIBEIRO

• Astrid DUBAYLE

• Didier LECOHUE

• Grégory PASSAYS

• Michael MONTAGNÉ

• Nina ELKRERARFI

• Xavier DEVAUX