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Marion VINCENT

VILLEURBANNE

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En résumé

Pharmacien diplômé de la faculté de Lyon, j'ai complété ma formation avec un master de management de la Qualité.

Mes expériences professionnelles m'ont permis de confirmer mon expertise des procédés de fabrication des médicaments stériles, des audits et inspections réglementaires.

Actuellement en poste chez MYLAN, j'ai acquis une solide expérience en management de la qualité et en gestion de projets.

Mes compétences :
Gestion de projet
Management d'équipe
Management de la Qualité

Entreprises

  • MYLAN, Saint Priest (3ème mondial des médicaments génériques) - Assurance Qualité, gamme produits injectables

    2007 - maintenant • Qualité produits : libération de lots marché France / Export, gestion des réclamations clients, analyse des déviations en cours de production, coordination des demandes de changements, analyse des données de stabilité, rédaction des dossiers de conformité au dossier d’AMM
    • Qualité fournisseurs : relations client / fournisseur, validations des documents fournisseurs (protocoles, dossiers de lot, certificats d’analyse…), validation des cahiers des charges techniques, audits externes / visites qualité
    • Système qualité : gestion documentaire, audits internes, mise en place et suivi des indicateurs qualité, suivi des CAPA, préparation des inspections, amélioration continue des processus
    • Gestion de projets: coordination des équipes lors du lancement de nouveaux produits, mise en place du logiciel Trackwise®, résolution de problématiques techniques complexes
    • Formations techniques

  • Laboratoire AGUETTANT, Lyon (Médicaments injectables) - Assurance Qualité Production

    2006 - 2007 • Traitement des anomalies de fabrication, de conditionnement et de contrôle de médicaments injectables
    • Gestion des plans d’actions : coordination des équipes pour la mise en place et le suivi des CAPA
    • Dossiers de fabrication (ampoules, poches et flacons) : rédaction, mise en œuvre et revue pour la libération des lots
    • Validation de procédés de fabrication, de nettoyage et de qualification d’équipements; Media Fill Test: rédaction et mise en œuvre des protocoles, rédaction des rapports
    • Analyse de risque / Maîtrise des modifications
    • Audits internes et externes, préparation et conduite des inspections des autorités de santé
    • Formations: BPF, mirage, hygiène…
    • Astreintes pharmaceutiques

  • GENZYME Polyclonals, Marcy l’Etoile (Biotechnologie) - Contrôle Qualité

    2005 - 2005 • Audit interne des Laboratoires d’Immunologie, de Microbiologie et de Physicochimie
    • Optimisation des processus: flux des analyses - gestion des équipements - gestion des réactifs, références et consommables
    • Suivi de l’efficacité des actions : gain de productivité, réduction des coûts, amélioration de la qualité

  • Groupe d’Intérêt Public ESTHER: Hôpital de Siem Reap (Cambodge) - Chargé de mission: Service de consultations externes en maladies infectieuses

    2004 - 2004 • Audit des pratiques médicales et pharmaceutiques, analyse des contraintes locales
    • Actions patient : mise en place des dossiers patients, de protocoles de consultation, d’éducation thérapeutique et de soutien psychologique
    • Actions au niveau du circuit du médicament : formations sur la maîtrise de la prescription VIH, dotations d’Antirétroviraux, gestion des donations
    • Actions concernant le personnel soignant : formations aux notions d’hygiène, actions de prévention des accidents d’exposition au sang

Formations

  • Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon (IPIL) IPIL (Lyon)

    Lyon 2004 - 2005

  • Faculté De Pharmacie (ISPB) ISPB (Lyon)

    Lyon 1998 - 2004

Réseau

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