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Delphine BESSE

SAINT PRIEST Cedex

En résumé

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Entreprises

  • Mylan - Responsable Affaires Réglementaires Export

    SAINT PRIEST Cedex 2011 - maintenant Organisation de la stratégie d’enregistrement des différentes zone MENA.
    Collaboration étroite avec le service Client export de la région MENA pour les appels d'offres et avec le support technique et l'assurance Qualité pour les lancements de produits.
    Support réglementaire nécessaire pour assurer l’enregistrement de nouveaux produits et la maintenance des autorisations de mise sur le marché existantes : préparation de dossiers de renouvellements, variations et nouveaux dépôts.
    Assistance aux contacts locaux pour leurs activités liées aux enregistrements et à la commercialisation.
    En charge du budget des Affaires Réglementaires pour la Région.

  • Laboratoire MYLAN France - Pharmacien Affaires Réglementaires

    2001 - 2011 Business Unit Ville, fonction centrale européenne (Jan 2007 - 2011)
    • Gestion de procédure européennes : préparation et rédaction de dossiers d’A.M.M. et de variations par MRP et DCP, Coordination des lancements européens.
    • Coordination de la stratégie d’enregistrement pour la France et l'Europe.
    • Super user d'une base de gestion des changement : support et formations (Trackwise)
    • Audit de dossiers internes et externes (France & Europe).
    • Chef de projet EDMS pour la filiale France (20 utilisateurs)


    Business Unit Ville, formes sèches liquides et topiques (Juin 2003 - Jan 2007)
    • Gestion de procédure d’enregistrement nationale : Préparation et rédaction de dossiers d’A.M.M et de variations. Suivi réglementaire des produits commercialisés. Veille réglementaire. Validation de l’information promotionnelle produits.
    • Audit de dossiers internes et externes (France & Europe)
    • Chef de projet EDMS pour la filiale France (20 utilisateurs)


    Business Unit Hôpital, formes injectables (Mars 2001 - Juin 2003)
    • Gestion de procédure d’enregistrement nationale : Préparation et rédaction de dossiers d’A.M.M et de variations. Suivi réglementaire des produits commercialisés. Veille réglementaire. Validation de l’information promotionnelle produits.

  • Laboratoire PFIZER / Parke Davis - Pharmacien Conformité Réglementaire

    1999 - 2001 Gestion et suivi des changements réglementaires des produits fabriqués par le site : interface entre le site de fabrication et les différents affiliés européens

  • Laboratoire DOLISOS - Pharmacien Affaires Réglementaires

    1995 - 1999 Veille réglementaire; publicité; conditionnement; renouvellements d’AMM; pharmacovigilance

  • Laboratoire SYNTHELABO - Stage de 6ème année, Service Affaires Réglementaires

    1995 - 1995 Publicité, validations, projets de conditionnement

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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