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Marques CARLOS

La Défense Cedex

En résumé

Mes compétences :
Management
Production
Assurance Qualité
Qualité
Gestion de projet
Qualit�

Entreprises

  • NOVO NORDISK - Associate Manager Technical Support Filling & Inspection

    La Défense Cedex 2011 - maintenant Encadrement d une équipe de 15 personnes (experts, ingénieurs, techniciens, consultants)
    Responsable des performances techniques des lignes de remplissage (gestion KPI, optimisations process, problem Solving), de l activité de routine (gestions non conformités et incidents, validations équipements)
    Mise en place de projets locaux et internationaux (nouvelles technologies, up Grade)
    Support aux groupes d'expertise internationaux (process et qualité)

  • ERAS - Responsable de projet

    Lyon 2009 - 2010 Responsable de Projet Industrialisation pour l'entreprise Reckitt Benckiser
    Mission : Implémentation de nouveaux produits cosmétiques (dont OTC) sur un site de production GMP

    Assurer la cohérence entre les projets de tranferts (ou de nouveaux produits) et la mise en oeuvre à échelle industrielle sur le site (sourcing et agréements de nouvelles matières premières site, élaboration de protocoles de transfert, ajustement des procédés de fabrication,..)

    Coordination de l'ensemble des activités opérationnelles correspondantes (réalisation des essais pilotes et industriels, conditionnement, suivi des études sur les centres de R&D à l’international) avec les équipes projet identifiées sur le site et à l’International dans le respect des jalons fixés aux projets

    Suivi des résultats (batchs pilotes et industriels) et gestion des actions correctives correspondantes

    Organisation et pilotage les étapes techniques, qualité, contrôle qualité et réglementaires permettant de réaliser et documenter les lots de validation à échelle industrielle et d'aboutir à la mise en production

    Optimisation des modes opératoires de production existants (mise en place d’outils destinés à diminuer le temps de batch,..)

    Reporting auprès de la Direction industrielle site

  • Laboratoires Servier Industries - Ingénieur Qualification

    2007 - 2009 Rédaction protocoles FAT/QI/QO/QP
    Planification – coordination et suivi tests associés
    Assistance à la mise en service des nouveaux équipements
    Suivi des systèmes qualifiés (modifications, re qualifications)

    Champ d’application :
    Systèmes de fabrication formes sèches (Ligne de pesée automatisée Big-Bag en Centrale de Pesées, Presse à comprimer, MGS, ligne de conditionnement)
    Equipements de nettoyage (Cabine de lavage / séchage, NEP)
    Utilités Process (Boucle d’eau EPU, HVAC, Dépoussiéreur Process Centralisé)

  • A.MENARINI Diagnostics France - Responsable qualité

    2002 - 2007 Gestion audits externes (AFSSAPS, organisme certificateur, maison mère)
    Animation Revue de direction et réunions qualité
    Traitement et suivi indicateurs qualité
    Traitement et suivi réclamations clients et non-conformités
    Mise en place et suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
    Gestion du système documentaire (développement - mise en place et administration de bases de données)
    Réalisation des audits internes et externes (fournisseurs)
    Formation du personnel ;
    Gestion des dossiers Qualité Produits
    Relation et communication clients(Informations produits,Retraits de lots)
    Suivi des dossiers de Vigilance en correspondance avec les autorités de santé (AFSSAPS)
    Suivi de la coordination entre les équipes d'investigateurs (R&D) et service Qualité
    Assistance technique en cas d'émergence de problèmes
    produits
    Réponses aux questions des clients liées à la qualité

Formations

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