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LDR Médical
- Responsable Qualité
Rosières près Troyes
2015 - maintenant
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Greatbatch Medical - Orthopaedics
- Responsable Qualité Relations Clients
2015 - 2015
Management de la Qualité : Gestion Système, Audit – ISO 13485 / ISO 9001 / 21 CFR Part 820 / 93/42/CEE
Interface clients : gestion modifications produits/procédés, industrialisation nouveaux produits
Pilotage réclamations, changements (Change Control), revues périodiques clients
Participation aux projets de changement produits / procédés : vérification/validation produit, QI/QO/QP, gage R&R
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Coloplast
- Responsable Qualité Production, Développement et Laboratoire de Contrôles
2009 - 2015
Management de la Qualité: Gestion Système, Audit – ISO 13485 / ISO 9001 / 21 CFR Part 820 / 93/42/CEE
Libération produits (des composants aux produits finis) et charges de stérilisation EtO
Gestion qualité sous-traitance (Tunisie/Hongrie) et fournisseurs
Management contrôles composants et produits, Bulletins d'Analyses, CoCs, Maintenance des appareils de contrôles
Responsable des essais de stabilité et robustesse des produits en cours de développement
Participation aux projets de changement produits / procédés : cahier des charges, vérification/validation produit, QI/QO/QP, bulletins d'analyses
Gestion des CAPA, Non Conformités et Retours fournisseurs
Gestion de transferts de production :
o Externalisation de la stérilisation : recherche de partenaires / gestion du transfert /gestion de la sous-traitance (France) / gestion des flux produits / gestion de la Supply Chain
o Transfert de lignes de conditionnement et de production chez un sous-traitant : recherche de partenaires / gestion du transfert / gestion de la sous-traitance (Hongrie) / gestion des flux produits
o Transfert d’une unité de production sur un site de distribution : qualification du site / gestion du projet / gestion des flux composants et produits
Gestion sous-traitants (France / Hongrie / Tunisie) : flux logistiques produits et composants, réductions de coûts, suivi qualité
Etude de réduction des coûts : efficacité et productivité / amélioration continue (PDCA, 6 Sigma) / réduction des contrôles
Amélioration du taux de service client : mise en place / pilotage d’indicateurs / amélioration flux de production et distribution
Changement d’ERP : cahier des charges / tests de qualification / déploiement sur site de production
Management d'équipe: suivis réguliers d’activités/performances des collaborateurs
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Coloplast
- Chef de Projets R&D
2006 - 2009
- Conception de dispositifs médicaux consommables et implantables :
• Elaboration de cahiers des charges de nouveaux produits en collaboration avec la direction marketing, proposition des différentes solutions techniques potentielles validation in vitro des solutions proposées , réalisation des prototypes ;
• Transfert des projets de la conception vers la phase pilote et vers l’industrialisation ;
• Coordination des différentes phases de la conception : prototypage, développement, performances, packaging, stérilisation, vieillissement ;
• Vérification performances produits : résistance aux frottements, résistance à l’usure, résistance à la traction, compression, étude du vieillissement accéléré, mesure de débit, essais cadavres ;
- Formulation et extrusion de mélanges polymères : étude de la dureté, de la radio-opacité aux rayons X, étude des plastifiants, substitution du DEHP dans le PVC;
- Etude du silicone, du PVC, du polyuréthane, du latex ;
1 brevet déposé.
Conception et développement d'un produit primé à l'Observeur du Design 2012 (Produit fabriqué et vendu depuis 2010)
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Inserm
- Ingénieur d'etudes
PARIS 13
2003 - 2006
- Greffage d’un principe actif (anti-inflammatoire et antibiotique) sur un substitut osseux (dépôt d’un brevet) : synthèse du substitut, greffage du médicament, étude de la libération du principe actif, étude de la cytotoxicité ;
- Synthèse de nanoparticules par polymérisation en suspension et en dispersion (latex) ;
- Etude de la polymérisation anionique en milieu dispersé et de la polymérisation par métathèse (synthèse de polynorbornène, poly(oxyde d’éthylène), polystyrène) ;
- Marquage radioactif au 3H pour étudier la libération d’un principe actif dans un sérum physiologique ;
- Etude du couplage covalent entre protéines et polymères ;
- Traitement de surface de titane recouvert d’hydroxyapatite : modification de fonctions chimiques ;
- Maîtrise des techniques d’analyses: RMN, HPLC, SEC, MEB, IR, UV, Spectrofluorimétrie
Travail en collaboration avec le Laboratoire de Chimie des Polymères Organiques et un industriel.
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PolymerExpert
- Stagiaire
2003 - 2003
- Etude de disques intervertébraux artificiels : synthèse, usinage, essais mécaniques : tests de compression, tests de fluage, tests de fatigue ;
- Etude de la polymérisation radicalaire contrôlée : synthèse de polymères et copolymères (PS, PMMA, PABu, POE, PS-POE,) ;
- Caractérisation de polymères : RMN, SEC, GPC-HT, ATG, DSC, compression, traction.
