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Mathilde MASUREL

En résumé

Mes compétences :
Assurance Qualité
Norme ISO 9001
Qualification/Validation
Biotechnologies
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Minvasys - Assistante assurance qualité/affaires reglementaires

    2016 - maintenant
  • Accinov - Assistant ingenieur Qualité

    2015 - 2015 - Participation à la rédaction et/ou mise à jour de la documentation qualité (manuel qualité, procédure, mode
    opératoire, documents supports...)
    - Participation aux activités de qualification des installations pharmaceutiques (HVAC, Locaux, système de
    production d’eau purifiée, équipements de bioprocess ...)
    - Participation au suivi des anomalies, des CAPA, des OOS et des changements
    - Participation à l’évaluation des prestataires et réalisation d’audits externes
    - Participation au suivi des activités de contrôle environnemental (ZAC, eaux , gaz...)
    - La mise en place et le suivi d’indicateurs,
    - La mise en place des tableaux/outils de reporting nécessaires à la mesure de l’activité.
  • MabLife - Assistant responsable Qualité

    2014 - 2014 • Optimisation des processus d’amélioration continue
    • Suivi des relations client
    • Analyse et amélioration de l’organisation
    • Analyse des processus, des compétences et des métiers
    • Rédaction de documents qualité
    • Optimisation d’indicateurs
    • Veille concernant les normes et réglementations applicables à l’activité
  • Mablife - Assistant responsable qualité

    2013 - 2013 Analyse SWOT / objectifs stratégiques / politique qualité
    • Mise en place des processus d’amélioration continue
    • Analyse des relations clients, mise en place des outils de suivi
    • Analyse et amélioration de l’organisation
    • Analyse des processus, des compétences et des métiers
    • Mise à plat des relations fournisseurs
    • Redéfinition de la gestion des stocks
    • Renforcement de la traçabilité, de l’archivage des données et de l’information interne
    • Rédaction de documents qualité
    • Définition des objectifs, mise en place d’indicateurs
    • Veille concernant les normes et réglementations applicables à l’activité
    • Participation à l’audit blanc et à l’audit de certification

Formations

  • Sup'Biotech (Villejuif)

    Villejuif 2012 - 2015 Expert en biotechnologies
  • IUT

    Angers 2010 - 2012 DUT Génie Biologique - option Analyses biologiques et biochimiques

Réseau

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