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Mithra Pharmaceuticals
- Ingénieure CQ Microbiologie
2017 - maintenant
- Mise en place du laboratoire de Microbiologie :
• Planification pour la mise en place du laboratoire en collaboration avec le responsable de laboratoire (deadlines)
• Participation à la sélection des différents fournisseurs et réalisation des commandes pour les équipements et consommables du laboratoire
• Rédaction/vérification de procédures générales du laboratoire, protocoles et rapports (validation de méthodes, méthodes analytiques, qualification de performance pour les utilités …)
• Révision des certificats d’analyse (eau purifiée, air comprimé…)
• Participation à la qualification des équipements du laboratoire (IQ, OQ, PQ)
Ex : Système de filtration Milliflex 3T, collecteurs d’air MAS 100 NT et EMTEK P100, LAL pkflex instrument, autoclave…
• Formations du personnel du laboratoire de Microbiologie
- Réalisation des prélèvements en zone (eau purifiée, air comprimé, eau PPI, PST, N2…)
- Gestion/encadrement des prestataires externes (analyses microbiologiques du site)
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Famar
- Ingénieure Assurance Qualité Opérationnelle
Paris
2016 - 2017
- Gestion des déviations qualité liées aux produits (OOS, OOT) et aux systèmes du site :
définition de la stratégie d’enquête
pilotage des investigations selon la méthode des 5M
évaluation de l’impact qualité (analyse de risque)
participation à la décision de libération ou rejet des lots pharmaceutiques
- Mise en place et suivi des actions qualité : CAPA (Actions préventives et correctives)
- Organisation et animation de comités qualité (« Task Force meeting ») de 5 à 10 personnes pour la résolution des déviations
- Communication avec les différents services du site : Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, Services Techniques (Maintenance, Métrologie…)
- Normes : BPF, ISO 9001
- Qualité : Pratique aseptique
- Logiciels : SharePoint
- Objectif atteint : clôture de 80 déviations en 5 mois
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Pall Corporation
- Ingénieure R&D Microbiologie
SAINT GERMAIN EN LAYE
2016 - 2016
Sujet de Recherche : Optimisation des méthodes de concentration bactérienne et de purification d’ADN, en vue de la détection des microorganismes par qPCR (technologie GeneDisc®)
- Gestion de projet : recherches bibliographiques, mise au point et optimisation des protocoles expérimentaux, construction d’un plan d’action
- Expérimentation : évaluation des performances (filtrabilité et calculs des rendements de récupération bactériens/ADN par dénombrements sur milieux gélosés et qPCR) de nouvelles techniques de concentration bactérienne (« Concentrating pipette » par Innovaprep®) et de purification d’ADN (Polylysine, Biocontrol®) sur différentes matrices alimentaires, en comparant aux techniques de référence. Interprétation des résultats obtenus
- Qualité: Travail en P2, ISO 9001
- Participation à la gestion des stocks, rangement et nettoyage du laboratoire (5S)
- Communication scientifique : réunions techniques, rédaction de rapports intermédiaires, présentation orale des résultats, rédaction d’un rapport final en langue anglaise
- Logiciels : Pack office, Minitab (représentation des données)
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Actalia
- Ingénieure R&D Virologie
2015 - 2015
Sujet de Recherche : Etude de l’impact des Hautes Pressions Hydrostatiques sur l’élimination et l’inactivation des virus entériques (virus de l’Hépatite A et Norovirus murin)
- Gestion de projet : recherches bibliographiques et épidémiologiques, mise au point et optimisation des protocoles expérimentaux
- Expérimentation : détermination des Limites de Détection (LDD) et des rendements de récupération viraux/ARN par culture cellulaire et RT-qPCR
- Qualité: HACCP, travail en P2+
- Communication scientifique : réunions techniques, présentation des résultats et axes d’amélioration, rédaction d’un rapport final
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Sanofi
- Technicienne supérieure CQ Pharmaceutique/Microbiologie
Paris
2013 - 2014
- Réalisation des prélèvements en Production (classes C & D)
- Analyses microbiologiques des produits semi-finis, matières premières, eaux et environnement (air et surfaces)
- Participation à la validation des méthodes microbiologiques de contrôle des produits du site
- Participation aux investigations suite aux anomalies détectées au niveau microbiologique (investigations selon méthodes 5M, 5P et QQOQCPC, remplissage de fiches d'enquête...)
- Reporting : enregistrement des résultats dans des bases de données et communication des résultats aux personnes concernées
- Qualité: BPF, BPL, Pharmacopée européenne et USP
- Logiciels : Pack office, LIMS
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Laboratoires Standa
- Technicienne R&D Agroalimentaire
2013 - 2013
Sujet de Recherche : Caractérisation, optimisation de culture et de viabilité de flores aérobies intervenant dans l’affinage fromager (suivi au cours du temps par dénombrements et DO)
- Gestion de projet : Recherches bibliographiques, mise au point de protocoles expérimentaux
- Optimisation : formulation de différents milieux de culture et tests des méthodes de conservation de souches microbiennes (lyophilisation, congélation)
- Communication scientifique : enregistrement des résultats obtenus dans une base de données, participation aux réunions techniques et rédaction d’un rapport
