Mes compétences :
EDoc
Microsoft Excel
Clinical Research
Pharmaceuticals
Pharmacology
Microsoft SharePoint
Regulatory Affairs
Microsoft Office
ECTD manager
data base
Entreprises
Sanofi Pasteur
- VIE Regulatory Affairs - International Variation Team
Lyon2015 - maintenant
Sanofi Pasteur
- Regulatory Manager - Internaitonal Variation Team
Lyon2014 - 2015• Harmonization US and FR process for preparation of international variation dossiers ;
• Preparation and dispatch of the international variation dossier according to the local requirements ;
• Data entry into a regulatory data base ;
• Edition of variation follow-up ;
• Corrections of QC reports ;
• Managing relationships with the French, US and international regulatory area leaders ;
• Expert in work environment D2: electronic document creation
Sanofi Pasteur
- Consultante Umanis
Lyon2014 - 2014Support en Affaires Réglementaires : Regulatory Associate - International Variation Team.
* Préparation des dossiers mère pour les variations ;
* Soumission de dossiers de variations à l'internationale
* Maintien à jour d'une base de données réglementaire SHARE
* Rédaction de statement
* Légalisations de documents administratifs ;
* Maîtrise de l'environnement D2 (Ra-eDoc) : création de documents électroniques;
* Analyse des profils pays et mise à niveau des documents en fonction des pays et produits;
Umanis
- Stage de fin d'études en milieu industriel & consultante Umanis
Levallois-Perret 2014 - 2014Support en Affaires Réglementaires : Regulatory Associate - International Variation Team.
* Préparation des dossiers mère pour les variations ;
* Soumission de dossiers de variations à l'internationale
* Maintien à jour d'une base de données réglementaire SHARE
* Amélioration d'une nouvelle base de données SHARE : migrations manuelles
* Optimisation d'un nouveau système de gestion de variations : vérification d'incohérences, de
défauts de migration, changement d'évaluation
* Communication avec les locaux des pays, responsable des régions
* Analyse des profils pays et mise à niveau des documents en fonction des pays et produits;
* Rédaction de statement ;
* Maîtrise de l'environnement D2 (Ra-eDoc) : création de documents électroniques;
Formations
Université D'Auvergne (Clermont Ferrand)
Clermont Ferrand2012 - 2014Master Sciences du Médicament - Option pharmacologie translationnelle, Mention Assez Bien
Pharmacologie, statistique, recherche clinique, droit en entreprise, affaires réglementaires, chimie organique, biotechnologies, biothérapies, neuropsychopharmacologie, pharmacodynamique, pharmacocinétique.
