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Maud TARGET

Lyon

En résumé

Mes compétences :
EDoc
Microsoft Excel
Clinical Research
Pharmaceuticals
Pharmacology
Microsoft SharePoint
Regulatory Affairs
Microsoft Office
ECTD manager
data base

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - VIE Regulatory Affairs - International Variation Team

    Lyon 2015 - maintenant
  • Sanofi Pasteur - Regulatory Manager - Internaitonal Variation Team

    Lyon 2014 - 2015 • Harmonization US and FR process for preparation of international variation dossiers ;
    • Preparation and dispatch of the international variation dossier according to the local requirements ;
    • Data entry into a regulatory data base ;
    • Edition of variation follow-up ;
    • Corrections of QC reports ;
    • Managing relationships with the French, US and international regulatory area leaders ;
    • Expert in work environment D2: electronic document creation
  • Sanofi Pasteur - Consultante Umanis

    Lyon 2014 - 2014 Support en Affaires Réglementaires : Regulatory Associate - International Variation Team.
    * Préparation des dossiers mère pour les variations ;
    * Soumission de dossiers de variations à l'internationale
    * Maintien à jour d'une base de données réglementaire SHARE
    * Rédaction de statement
    * Légalisations de documents administratifs ;
    * Maîtrise de l'environnement D2 (Ra-eDoc) : création de documents électroniques;
    * Analyse des profils pays et mise à niveau des documents en fonction des pays et produits;
  • Umanis - Stage de fin d'études en milieu industriel & consultante Umanis

    Levallois-Perret 2014 - 2014 Support en Affaires Réglementaires : Regulatory Associate - International Variation Team.

    * Préparation des dossiers mère pour les variations ;
    * Soumission de dossiers de variations à l'internationale
    * Maintien à jour d'une base de données réglementaire SHARE
    * Amélioration d'une nouvelle base de données SHARE : migrations manuelles
    * Optimisation d'un nouveau système de gestion de variations : vérification d'incohérences, de
    défauts de migration, changement d'évaluation

    * Communication avec les locaux des pays, responsable des régions
    * Analyse des profils pays et mise à niveau des documents en fonction des pays et produits;
    * Rédaction de statement ;
    * Maîtrise de l'environnement D2 (Ra-eDoc) : création de documents électroniques;

Formations

  • Université D'Auvergne (Clermont Ferrand)

    Clermont Ferrand 2012 - 2014 Master Sciences du Médicament - Option pharmacologie translationnelle, Mention Assez Bien

    Pharmacologie, statistique, recherche clinique, droit en entreprise, affaires réglementaires, chimie organique, biotechnologies, biothérapies, neuropsychopharmacologie, pharmacodynamique, pharmacocinétique.
  • Université D'Auvergne (Clermont Ferrand)

    Clermont Ferrand 2009 - 2012 Licence Biologie Pharmacologie

    Mention Bien.
    Biologie, biologie moléculaire, pharmacologie, expérimentation animale, informatique, programmation, droit en santé
  • Institution Saint Alyre

    Clermont Ferrand 2006 - 2009 Bac S, spécialité Science et Vie de la Terre, Mention Bien,

Réseau

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