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Maureen FLOC'H

Fresnes

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Entreprises

  • Fresenius - Ingénieur Usability

    Fresnes 2017 - maintenant Ingénieur au sein de la division Vérification & Validation chez Fresenius Kabi, je suis basée à Brézins (38) sur le site de R&D et de production de dispositifs médicaux tels que des pousses-seringues. En tant que "Usabilty pilot", je collabore avec l'ensemble des acteurs projet. Mes missions sont les suivantes :
    - Définition des exigences de Usability conjointement avec les départements du Marketing et des Risques
    - Organisation et réalisation de formatives et sommatives sur les dispositifs médicaux
    - Analyse des résultats des tests de Usability au cours de workshops (causes premières et risques associés)
    - Propositions d’améliorations de design IHM
    - Constitution de dossiers d’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
  • Fresenius - Ingénieur Vérification & Validation

    Fresnes 2015 - 2017 Ingénieur au sein de la division Vérification & Validation chez Fresenius Kabi, je suis basée à Brézins (38) sur le site de R&D et de production de dispositifs médicaux tels que des pousses-seringues. En tant que référente du pôle de compétence IHM, je travaille conjointement avec les différents corps de métier intervenant sur le projet sur le développement d’un nouveau produit. Mes missions sont les suivantes :
    - Rédaction de cahiers des charges portant sur des workflows IHM (Interface Homme-Machine) en fonction des exigences marketing et techniques.
    - Assimilation des spécifications d'entrées du projet et communication avec l’équipe projet pour clarifier les exigences
    - Compréhension et application de la norme EN 60601-1-8 relative aux systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
    - Elaboration de plans de tests de performances et IHM suite à l’intégration des nouvelles versions software sur les prototypes
    - Planification de la charge de travail
    - Supervision d'une ressource
    - Ecriture et exécution de protocoles de tests de vérification en cohérence avec les normes applicables et les spécifications techniques et fonctionnelles
    - Rédaction et présentation de comptes-rendus à l’équipe projet
    - Analyse des non-conformités rencontrées
    - Vérification des correctifs d'anomalies
    - Participation à l’élaboration d’un rationnel de tests IHM suite à l’analyse de la complexité de l’IHM du dispositif médical
  • Boston Scientific - Ingénieur d'application dans le secteur des défibrillateurs et pacemakers implantables

    Nanterre Cedex 2012 - 2015 En poste pour la région Rhône-Alpes pour la division CRM (Cardiac Rhythm Management) de Boston Scientific, j'ai également été amenée à intervenir à l’échelle nationale. En tant qu'ingénieur d'application, mes missions étaient les suivantes:
    - Soutien et identification des besoins des médecins et des patients lors d'implantations et de consultations de suivi de pacemakers et défibrillateurs
    - Collaboration avec la force de vente lors des interventions sur le terrain
    - Mise en œuvre du plan de communication : création de support de formation et d’outils marketing
    - Présentations et formations sur les bases de la rythmologie, le portefeuille produits et leurs algorithmes en interne ainsi qu’au personnel hospitalier
    - Développement d’une plateforme internet pour l’autoformation des employés
    - Investigation des incidents relatifs à la gamme de produits
    - Suivi de protocoles cliniques
    - Revues de traduction (anglais)
  • St Jude Medical - Chef de produit junior en Télécardiologie

    2011 - 2011 Basée à Boulogne-Billancourt pour un stage de 6 mois suivi d'un CDD de 4 mois, j'ai été amenée à me déplacer régulièrement à l'échelle nationale. Mes missions étaient les suivantes:
    - Formation en rythmologie cardiaque et sur Merlin.net, solution de télésuivi destinée à suivre les patients porteurs de défibrillateurs implantables.
    - Présentation de Merlin.net aux différents interlocuteurs du milieu médical
    - Mise en place de Merlin.net dans les hôpitaux et cliniques.
    - Formation des utilisateurs de Merlin.net.
    - Participation aux premières remises de communicateur .
    - Support technique téléphonique auprès des hôpitaux et des patients.
    - Création de supports marketing
    - Analyse du marché (solutions concurrentes, besoins, enjeux économiques et aspects réglementaires et juridiques).
    - Revues de traduction
  • Medtronic - Ingénieur en Affaires Réglementaires

    Boulogne-Billancourt 2009 - 2010 Stage Affaires Réglementaires :
    - Gestion de la matériovigilance et des actions correctives de sécurité des dispositifs médicaux.
    - Etudes Cliniques : soumissions et déclarations des EIG.
    - Déclaration des dispositifs médicaux de classe élevée de risque (décret 2002-1221) à l’AFSSAPS.

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