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Maxime CORNIÈRE

ISSY LES MOULINEAUX

Electionsmunicipales 2026

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Résultat municipales dans les Hauts-de-Seine

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Gestion de projet

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Entreprises

  • Biocoral France - Support technique

    maintenant

  • GE Healthcare - Regulatory Affairs Leader

    2010 - maintenant • Élaboration et mise en application de Regulatory Compliance Plan (+ de 120 pays)
    • Élaboration et mise en application de Regulatory Strategy de mise sur le marché
    • Revue et approbation de support marketing
    • Contrôle de conception (développement de nouveau produit)
    • Soutenir la conformité réglementaire et l’optimisation des procédures du système qualité relatives aux soumissions d’enregistrement des nouveaux produits
    • Suivi d’audit TÜV (ISO 13485: 2003, Directive 93/42/CE, CMDR), inspection FDA (21 CFR part 820)
    • traitement des Actions Correctives et Préventives (CAPA)
    • 21 CFR subchapter J

  • SpineVision - Responsable Assurance Qualité & Affaires Réglementaires

    Lyon 2007 - 2010 • Audit internes et externes
    • Suivi d’audit TÜV (ISO 13485: 2003, Directive 93/42/CE, CMDR), inspection FDA (21 CFR part 820)
    • Management Assurance Qualité & Affaires Réglementaires
    • Management du process de traitement des réclamations
    • Management du process de traitement des Actions Correctives et Préventives (CAPA)
    • Conduite de revue de direction
    • Libération de lots de dispositifs médicaux

  • AFSSAPS - Evaluateurs Matériovigilance

    Saint-Denis 2006 - 2007 • Pré-évaluation d’incidents lies à des Dispositifs Médicaux de leur criticité and et de leur cause.
    • Mise à jour, évolution, formation et management des supports externes de la base de Données de tous les incidents reportés auprès de l’Afssaps.

  • Biocoral France - Ingénieur commercial

    2005 - 2005 • Support Technique
    • Formation au produit pour des distributeurs étrangers
    • Relation avec Key Opinion Leaders
    • Prise en charge du packaging, documentation, publicité,
    • Prise de contact, suivi et enregistrement réglementaire d’un dispositif médical avec des distributeurs étrangers,
    • Mise en place d’un nouveau procédé de purification du produit
    • Elaboration et mise à jour de fiches techniques chirurgicales, de posters scientifiques et du packaging du produit
    • Organisation de symposium

Formations

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