Forte de plus de 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et agroalimentaire, axés en particulier sur les procédés aseptiques, j’ai participé a des projets techniques depuis la définition des besoins jusqu’au démarrage et à la qualification des équipements de conditionnement aseptique dans différents pays. Je suis également intervenue comme support technique pour ces différents équipements
Plus particulièrement spécialisée en Lavage et Stérilisation et remplissage aseptique au départ, je participe aujourd'hui aux différentes étapes de projets de construction ou rénovation au sein d'une usine de production de médicaments dérivés du plasma, de la traduction des besoins utilisateurs en spécifications fonctionnelles et techniques jusqu'à la réception des équipements, en passant par les études de détail,la soumission de la demande d'investissement et la réalisation et mise en service.
Dans ce cadre, je peux être amenée à participer aux tâches suivantes :
- Constitution de l'équipe projet
- Définitions des budgets et planning
- Rédaction des cahiers des charges,
- Consultations et études comparatives des devis,
- Rédaction des instructions et procédures
- Suivi de construction
- Tests de qualification: QI, QO et QP
Langues étrangères :
• Français (langue maternelle)
• Anglais professionnel
• Notions d’allemand
Compétences spécifiques :
• Conception, démarrage et réception d’installations aseptiques pour l’industrie pharmaceutique et agroalimentaire
• Qualification d’équipements (Validation plan, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ) et validation de procédés
• Gestion de projet
Ouverte au changement.
Mes compétences :
BPF
Commissioning
Confinement
Cosmétique
GMP
HACCP
Industrie pharmaceutique
Ingénierie
Microbiologie
Process
Qualification
Qualité
Stérilisation