Mélanie MARTEAU

En résumé

Entreprises

• Cenexi Services - Chef de projet Développement Analytique

  Autre | Fontenay-sous-Bois (94120) 2018 - 2020 -Management : 8 techniciens
  
  -Gestion des analyses de stabilité, réclamation, change control, validation de nettoyage :
  Planifier les analyses, assurer le suivi analytique et gérer les non-conformités (OOS, investigation laboratoire, Déviation)
  
  -Transfert analytique/ Validation analytique :
  Rédiger des protocoles et rapports de validation, assurer le suivi analytique.
  
  -Participation aux audits des clients et des autorités (ANSM, FDA, Chine, Russie…) : présentation du flux des stabilités, des enceintes climatiques et des résultats analytiques
  

• Septodont - Stage ingénieur - Développement analytique

  Autre | Saint Maur des Fossés Cedex 2013 - 2013 -Développer et valider des méthodes: HPLC (PDA), CPG (FID) et spectrophotométrie UV
  -Optimiser des méthodes de prélèvement par écouvillonnage
  -Rédiger des protocoles et rapports de validation
  

• Septodont - Chargée de support Optimisation

  Autre | Saint Maur des Fossés Cedex 2013 - 2018 -Gestion des analyses de stabilité, réclamation, change control, agrément de matière première:
  Planifier les analyses, assurer le suivi analytique, vérifier les données et gérer les non-conformités (OOS, investigation laboratoire, Déviation)
  
  -Validation analytique :
  Rédiger des protocoles et rapports de validation, assurer le suivi analytique
  
  -Gestion des équipements :
  Rédiger des protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP), négocier les contrats de sous-traitance, planifier les maintenances et gérer les déviations.
  
  -Gestion documentaire :
  Créer/actualiser les méthodes de contrôle de produits finis et matières premières conformément à la Pharmacopée Européenne et l’USP
  Assurer la veille règlementaire pour les équipements
  

• Framochem (filiale Hongroise d'Isochem) - Stage ingénieur (Kazincbarcika - Hongrie) - Développement analytique

  2012 - 2012 Développement et validation de méthodes analytiques GC:
  Optimisation de méthodes GC existantes; détermination des Limites de Quantifications et de Détections; linéarisation et comparaison des K-factors; études de fiabilité des résultats (répétabilité et reproductibilité).
  Rédaction d'un rapport de validation de méthode.

• Biocodex - Stage techinien - Technicienne de laboratoire

  Gentilly 2010 - 2010 synthèse de quelques substance apparentées (impuretés le plus souvent trouvées dans les principes actifs de médicaments)
  
  analyses des produits synthétisés: RMN (C et H), infrarouge, CCM, point de fusion, DSC, HPLC.

• Hôpital St Joseph - Stage ouvrier - Préparatrice de commande de médicaments en pharmacie hôspitalière

  2009 - 2009 -Préparation des commandes de médicaments (pour réapprovisionner les stocks en produits dans les services).
  
  -Réception et rangement des commandes de médicaments faites par l'hôpital aux laboratoires pharmaceutiques.

Formations

• Ecole Supérieure De Chimie Organique Et Minérale (ESCOM)

  Compiegne 2008 - 2013

Réseau

Pas de contact professionnel