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Mélanie MORA

Velizy Villacoublay

En résumé

Ingénieur assurance qualité / affaires réglementaires avec une formation de chimiste j'aime relever de nouveaux challenges dans le secteur des dispositifs médicaux.

Grâce aux missions variées effectuées au sein des PME pour lesquelles j'ai travaillé, j'ai pu ajouter à mes connaissances scientifiques des connaissances réglementaires propres à ce secteur ainsi que des compétences de gestion d'un système qualité et d'audit de sous-traitants.

Mes compétences :
dispositifs médicaux
qualité
ingénieur
biomatériaux
chimiste
matériaux
Distribution
Assurance qualité
Audits

Entreprises

  • Carmat - Ingénieur Assurance Qualité

    Velizy Villacoublay 2015 - maintenant

  • Akka Technologies - Ingénieur assurance qualité / affaires réglementaires

    Paris 2015 - 2016

  • MATIS Group - Ingénieur d'études

    Boulogne-Billancourt 2014 - 2015 3 missions chez Capsule Technologies (5 mois) en tant qu'ingénieur assurance qualité / affaires réglementaires

  • CAPSULE TECHNOLOGIE - Ingénieur assurance qualité / affaires réglementaires

    Paris-13E-Arrondissement 2014 - 2015 3 Missions (5 mois) en tant que consultant de Matis Group :

    - secteur de la connectivité des dispositifs médicaux en milieu hospitalier
    - mise à jour de procédures qualité et formation des équipes R&D
    - gestion de l’enregistrement des produits en Europe sous les directives déchets électroniques, de batteries et de packaging
    - définition des exigences réglementaires pour l’internationalisation des ventes
    - vérification de la conformité normative des design inputs d’un dispositif médical de classe IIb.

  • Ellipse - Ingénieur qualité

    Roubaix 2011 - 2013 - Secteur des dispositifs médicaux pour la grande distribution européenne
    - Harmonisation du SMQ : ISO 9001 / ISO 13485, formation des collaborateurs
    - Qualification produits et fournisseurs
    - Mise sur le marché de dispositifs médicaux : dossier de marquage CE, analyse de risques (ISO 14971), matériovigilance
    - Réalisation d'audits techniques sous-traitants
    - Support technique auprès des clients : rédaction de cahiers des charges / gestion des réclamations

  • Science Applications Industries - Ingénieur développement

    2010 - 2010 - mise en place d'une nouvelle méthode d'analyse de poudre d'hydroxyapatite par diffraction des rayons X (mise en conformité).
    - optimisation de la synthèse de la poudre d'hydroxyapatite.
    - mise à jour d'une validation d'un procédé de pulvérisation de poudre.
    - stage de 8 mois

  • Laboratoire de recherche - PERF - Chercheur chimiste (R&D)

    2009 - 2009 - synthèse d'un revêtement silicés sur un substrat de titane en vue d'applications dans le domaine des implants orthopédiques.
    - caractérisation physico-chimique et biologique (biocompatibilité) de ce revêtement.
    - Stage de 3 mois - laboratoire PERF : "Procédés d'Elaborations de Revêtements Fonctionnels"

  • Pyrotek cz (République Tchèque) - Technicien qualité - production

    2008 - 2008 - contrôle qualité sur matières premières et produits finis
    - production de pièces en céramique
    - archivage de documents administratifs
    - stage de 1 mois

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