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Melanie PICHON

Saint-Priest

En résumé

Mes compétences :
Gestion de projet
Virologie
Analyses statistiques
Transfert analytique
Validation de methode
Culture cellulaire
Industrie pharmaceutique
Biologie
Biotechnologies
Biochimie
Immunologie

Entreprises

  • Rexia - Coordinateur Excellence Analytique

    Saint-Priest 2016 - maintenant Contexte
    - Support opérationnel pour le contrôle qualité des opérations industrielles (environnement BPF, politique 3R)

    Réalisations
    - Transfert de méthode d’immunosérologie unique Luminex (protocoles, rapports)
    - Rationalisation des tests sur animaux (pyrogènes, toxicité anormale)
    - Organisation et participation à des études de troubleshooting (challenge tétanos)
    - Gestion d’anomalies, d’OOS et de change control

  • Rexia - Responsable Projets

    Saint-Priest 2015 - 2015 Contexte
    - Structuration d'un projet international à forts enjeux économiques et politiques pour Sanofi Pasteur dans le cadre de l'optimisation des méthodes analytique

    Réalisations
    - Définition du plan d’action pour la résolution de problèmes analytiques (LEAN management, Process Mapping)
    - Planification et coordination des activités transverses (Gantt, Sharepoint)
    - Mise en place et suivi d’indicateurs de performance (Obeya)

  • Rexia - Responsable Scientifique

    Saint-Priest 2014 - 2014 Contexte
    - Optimisation des méthodes analytiques et amélioration durable de la robustesse

    Réalisations
    - Recherche des causes d’invalidités des méthodes analytiques industrielles (LEAN, AMDEC)
    - Définition de plan d’actions (formation, optimisation et développement)
    - Coordination de la mise en oeuvre opérationnelle des solutions apportées

  • Sanofi Pasteur - Responsable Scientifique

    Lyon 2012 - 2013 Contexte
    - Transfert des méthodes de contrôle du département R&D analytique vers les opérations industrielles (projet nouveau vaccin Rage)

    Réalisations
    - Validation de méthodes analytiques (contrôle d'inactivation, titrage infectieux)
    - Etude de faisabilité de l’implémentation des méthodes aux OI (ELISA, endotoxines)
    - Rédaction de la documentation de transfert et suivi opérationnel (ELISA, pH)
    - Coordination du projet transvers entre R&D et Opérations Industrielles (Animation de réunions, Gantt)

  • Sanofi Pasteur - Ingénieur R&D Analytique (Stagiaire)

    Lyon 2011 - 2011 Contexte
    - Evaluation de la robustesse du titrage infectieux DICC50 (vaccin Dengue) avant transfert aux opérations industrielles
    - Réalisation des essais dans un laboratoire de confinement BSL1 et BSL3 en respect avec les BPF

    Réalisations
    - Formation à la technique de titrage infectieux DICC50
    - Screening des paramètres critiques du titrage infectieux
    - Elaboration de protocoles et de plans d’expériences
    - Réalisation et suivi des essais
    - Analyses statistiques des essais (JUMP)
    - Rédaction de rapports d’études
    - Animation de groupes de travail
    - Investigations lors de non-conformités

  • Biomérieux - Ingénieur Stagiaire Contrôle Qualité

    MARCY-L'ETOILE 2010 - 2010 Contexte
    - Accréditation d’une méthode de mesure de pH au sein du Contrôle Qualité au sein d'un laboratoire de type BSL2 et respect des BPF

    Réalisations
    - Optimiser la méthode de mesure de pH afin de répondre aux critères de validité de la norme d’accréditation
    - Améliorer le système de planification des tests de contrôle

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