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Keyrus
- Chef de Projets Cliniques
Levallois-Perret
2008 - maintenant
Responsabilités : management d’ARC, revue de rapport de visite, approbation des déplacements, visites accompagnées avec les ARC, soumission aux comités d’étique et autorités compétentes, rédaction d’amendement au protocole, coordination des activités des différents intervenants dans un essai clinique, organisation et animation de réunion de projet, participation à l’écriture de devis, participation à des BID defense, gestion des budgets d'étude.
- En mission :
• Depuis 05/2012 : Etude internationale (en charge de la France uniquement), Phase III sur le mélanome métastatique
• Depuis 01/2012 : étude de rollover (en charge de la France uniquement), Phase I (mise à disposition du produit aux patients jusqu’à commercialisation)
• Depuis 07/2011 : étude internationale (en charge de la France uniquement), Phase II sur le mélanome métastatique
• Depuis 07/2011 : étude internationale (en charge de la France uniquement), Phase II sur le mélanome avec présence de métastases cérébrales
• Depuis 07/2011 : étude internationale (en charge de la France uniquement), Phase III sur le carcinome rénal
- En Interne :
• 04/2010 à 06/2011 : étude internationale, Phase II sur le HIV
• 02/2010 à 06/2011 : étude nationale, Phase II sur la Blépharite
• 05/2009 à 09/2010 : étude nationale, Phase I sur la sécheresse oculaire
• 05/2009 à 06/2011 : étude internationale, Phase III sur le glaucome
- En mission :
• 08/2008 à 03/2009: étude internationale, Phase III sur la nutrition parentérale (pédiatrie)
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ICON Clinical Research
- Attaché de Recherche Clinique / Coordinateur
2004 - 2008
Attaché de Recherche Clinique Coordinateur :
Responsabilités : management d’ARC, revue de rapport de visite, approbation des déplacements, visites accompagnées avec les ARC, présentation aux meetings investigateurs, négociation avec les réseaux d’investigateurs, soumission au CCTIRS et à la CNIL.
• De 09/2007 à 07/2008 : étude internationale, étude observationnelle en cardiologie
Attachée de Recherche Clinique :
Responsabilités : visite de sélection, d’initiation, monitoring et clôture, soumission aux CPP, AFSSAPS et CNOM, notification aux hôpitaux, contrats investigateur, visite de monitoring en ouvert pour la France et la Belgique, faisabilités, audits, 1 audit AFSSAPS, « mentoring » des nouveaux ARC dans la société.
Utilisation de CRF électroniques.
• De 02/2007 à 07/2008 : étude internationale, Phase III sur les rides latérales periorbitales
• Depuis 11/2006 : étude internationale, Phase III sur l’hypercholestérolémie
• 11/2005 à 11/2007: étude internationale, Phase III sur la gonarthrose
• 05/2005 à 03/2007: étude internationale, Phase III sur l’arthrite rhumatoïde (partie en ouvert)
• 05/2004 à 09/2005: étude internationale, phase III sur l’hypertension artérielle
• 05/2004 à 04/2005: étude internationale, Phase III sur la kerato-conjonctivite
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Pfizer
- Attaché de Recherche Clinique
Paris
2003 - 2004
Responsabilités: visites d’initiation, de monitoring et de clôture
Utilisation d’un CRF électronique.
• 09/2003 à 03/2004: étude internationale, Phase IV sur l’hormone de croissance
• 09/2003 à 03/2004 : étude internationale, Phase IV sur l’acromégalie
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Covance
- Attaché de Recherche Clinique
Princeton
2003 - 2003
Responsabilités: Réception des CRFs au bureau, report des SAE, paiement investigateur.
• 03/2003 à 09/2003 : étude internationale, Phase IV sur le dysfonctionnement érectile
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Clinact
- Attaché de Recherche Clinique
2002 - 2003
Stage
Phases IV : faisabilités, contact des hôpitaux afin de préparer les contrats hospitaliers.
