Emmanuel PANIZZI

En résumé

Entreprises

• TFS TRIAL FORM SUPPORT - Attaché de Recherche Clinque Senior

  2015 - maintenant Gestion des protocoles de phase II & III en ophtalmologie, maladie pulmonaire obstructive chronique, cardiologie et troubles respiratoires
  Compétences:
  - Soumission au comité d'éthique
  - étude de faisabilité
  - visites de pré-sélection
  - visite d'initiation et de monitoring des visites
  - rapports sur l'état du site
  - la gestion des contrats
  - La gestion du matériel et comptabilité des médicament à l'étude
  - La gestion des frais d'investigateur

• Parexel détaché chez J & J skin care - Attaché de Recherche clinique sénior

  2014 - 2014 La mise en place de nouveaux procédés dans les études de cosmétologie pour suivre les BPC et la réglementation ICH
  Qualification des CRO
  La mise en place de TMF / SMF pour les études en cours et les nouvelles études
  Visites d’initiation, de monitoring et de clôture
  Gestion des produits d'étude
  Aider le chef de projet de l'étude à être en conformité avec les ICH et GCP sur ​​leurs études
  La mise en place de la nouvelle documentation pour être en conformité avec les lCH et GCP
  Revue de consentement éclairé en allemand pour vérifier la compliance avec les ICH
  Le mentorat de collègues ARC basée en Roumanie et en Bulgarie - ARC référant sur les nouveaux processus et nouvelles procédures

• ICON Clinical Research - Attaché de Recherche Clinique II

  2006 - 2012 Management de protocoles de phase II-III - Cancer du sein, Lymphome, Mélanome, Cancer du poumon, Myélome, Hépatites B et C
  Compétences:
  visites de pré-sélection
  visites d'initiation
  visites de monitoring
  visites de clôture
  rapport de statuts de sites
  management des contrats (convention hospitalière, contrat investigateur ou association)
  management du matériel d'étude
  comptabilité et gestion des stocks des traitements d'étude
  management des payements investigateurs

• PPD France - Attaché de Recherche Clinique

  2005 - 2005 Essais cliniques de phase III en cancérologie sur la LLC à CD20+
  • Visites de mise en place et de monitoring
  • Gestion administrative de l’essai (rapports de visites, avancements .....)
  • Gestion des stocks en produits d’étude

• Alios Conseil détaché chez Sanofi-Aventis - Attaché de Recherche Clinique / Assistant chef de projet

  2004 - 2004 Essais clinique de phase I sur le cancer colorectal
  • Adaptation du « Monitoring Plan » et du « Study reference Manual » de l’étude
  • Création du « guide nurse » de l’étude
  • Clôture d’un essai international : finalisation du « Trial Master File » et archivage

• IFCT (Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique) - Attaché de Recherche Clinique

  2002 - 2004 Gestion d’un essai clinique de phase II/III sur le cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA
  Co-gestion d’un essai clinique de phase II sur le cancer du poumon non à petites cellules de stade I/II
  • Création de documents d’études : CRFs, consentement, information patient, plaquettes investigateurs
  • Conception de la base de données
  • Visites de mise en place et de monitoring
  • Gestion administrative de l’essai (rapports de visites, avancements .....)
  • Gestion des stocks en produits d’étude, des SAE et de la base de données (saisies et querries)
  • Conception et rédaction de la lettre d’information de l’IFCT, mise à jour du site internet de l’IFCT
  • Gestion des essais cliniques de phase II, III : visites de mise en place, monitoring, visite de cloture, gestion de
  des SAE, gestion des stocks en produits pharmaceutiques et du matériels d’étude et des payements investigateurs
  • Création de documents d’études : CRFs, consentement, information patient, plaquettes investigateurs
  • Formation des investigateurs
  • Information : avancement de projet, lettre d’information pour les investigateurs ...
  • Gestion administrative de projet : rapports, avancements, dossiers envoyés à l’AFFSAPS et au CPP

• Hôpital Hôtel Dieu - Lyon - Service d’hépato – gastro – entérologie Pr Trepo - Attaché de Recherche Clinique stagiaire

  2002 - 2002 Essais Cliniques sur le VIH (15 essais en cours)
  • remplissage des CRFs
  • préparation des visites des patients (planning, kits sang, …)
  • préparation des visites de suivi de laboratoire
  • aide à la préparation d’une publication scientifique (screening de patients)

Formations

• Clinact Formation (Sevres)

  Sevres 2013 - 2013 Data Manager
  
  Data Management
  • Création et gestion de bases de données sous SAS
  • Validation des données (contrôle de cohérence, listing des données, queries, blind-review)
  • Construction de CRF à partir d’un protocole d’essai clinique
  • Rédaction et présentation d’un manuel de data management
  • Méthodologie des essais cliniques, réglementation : BPC, ICH

• Sup Santé Lyon (Lyon)

  Lyon 2002 - 2002 Attaché de Recherche Clinique

• Université Louis Pasteur

  Strasbourg 2000 - 2001 Maîtrise en Biologie Cellulaire et Physiologie mention Physiologie option Pharmacologie

• Université Strasbourg 1 Louis Pasteur ULP

  Strasbourg 2000 - 2001 DEA Pharmacologie Moléculaire et Pharmacochimie

Réseau

• Amandine VAIDIE

• Dorothée PICAUD

• Elodie BLANVILLAIN

• Fifi MASSI

• Jean DELAUNE

• Jean-Paul TRAN

• Magaly RAGOT

• Melanie PEREZ

• Vanessa MONTANARI