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Michel TOURREAU

LYON

En résumé

Amélioration de la qualité, conformité réglementaire, audits, qualification des fournisseurs, rédaction de documents qualité, participation à des groupes d’amélioration de la qualité, création et gestion d’indicateurs de performance. Mise en place et suivi de modules de formation. Gestion des non-conformités, suivi environnemental, GPAO. Revue de dossiers de production de produits thérapeutiques cellulaires avant libération. Gestion des modifications, CAPA.

Mes compétences :
Auditeur

Entreprises

  • BIOMNIS - Directeur Qualité et Métrologie

    LYON 2010 - maintenant

  • AFSSAPS - DLC - Responsable Qualité

    2008 - 2010 Direction des Laboratoires et des Contrôles -DLC
    · Préparation d’un audit européen réalisé par l’EDQM sur le contrôle des produits de thérapie cellulaire
    · Gestion du service Assurance Qualité selon l'ISO 17025
    · Participation à des groupes d’amélioration de la qualité
    · Rédaction de procédures qualité, gestion du système documentaire
    · Création et gestion d’indicateurs d'activité
    · Mise en place et suivi de modules de formation (Bonnes Pratiques de Documentation, audits)
    · Réalisation d’audits internes
    · Gestion des anomalies

  • IDM Pharma - Responsable Assurance Qualité

    Champs-sur-Marne 1997 - 2008 · Certification ISO 9001, marquage CE
    · Participation à l’obtention du statut d’Etablissement de Préparation de Produits de Thérapie Cellulaire puis d’Etablissement Pharmaceutique
    · Participation à des groupes d’amélioration de la qualité
    · Rédaction de procédures qualité, protocoles, rapports en français et anglais
    · Création et gestion d’indicateurs de performance
    · Mise en place et suivi de modules de formation (cGMP, audits)
    · Réalisation d’audits internes et d’audits fournisseurs (référentiels ISO, BPF, BPL, cGMP, GLP, FDA)
    · Mise en place d’un système de gestion des non-conformités et de suivi environnemental
    · Utilisation de GPAO appliquée à la gestion de matières premières, analyse de flux
    · Revue de dossiers de production de produits thérapeutiques cellulaires avant libération
    · Gestion des modifications, CAPA

  • Education Nationale - PROFESSEUR AUXILIAIRE

    Paris 1995 - 1996 · Biologie, Mathématiques, Physique
    · Classes de la 6ème à la Terminale

  • LABORATOIRES INDUSTRIELS DE VICHY - L’OREAL - Production

    1994 - 1995 · Gestion de matières premières
    · Préparation et contrôle qualité de la production : crèmes, rouges à lèvres

Formations

  • Ecole Nationale Supérieure Des Arts Et Métiers (Paris)

    Paris 1996 - 1997

  • CUST (Aubiere)

    Aubiere 1990 - 1993

Réseau

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