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Michèle LAFAY

Castres

En résumé

Mes compétences :
Santé

Entreprises

  • Pierre Fabre - Directeur Qualification/Validation Groupe

    Castres 2015 - maintenant Responsable de
    * maintenir la cohérence groupe dans les pratiques de qualification/validation
    * mettre sous contrôle les activités de qualification/validation du Groupe dans le respect des réglementations en vigueur et sur tout le cycle de vie des locaux, équipements, utilités, procédés, transports, packaging, méthodes analytiques, nettoyage, systèmes informatisés et automatisés
    * assurer le leadership et l’orientation de la politique de qualification/validation
    * supporter les entités du Groupe (fabrication, R&D, Process Développements, BDMI, Filiales, Product Transfert, Départements informatiques…) dans le déploiement de cette politique
  • Pierre Fabre SA - Direction Assurance Qualité Corporate en charge de l'IT

    Castres 2011 - 2015 • Mettre sous Assurance Qualité tous les systèmes informatisés, infrastructure ou service. (au sens GxP’s du terme) gérant des activités couvertes par un référentiel le nécessitant. Cette activité est déployée sur l’ensemble des systèmes du Groupe Pierre Fabre interne ou sous traité, notamment en termes de validation pharmaceutique.
    • Assurer le déploiement et l'évolution du système Qualité en conformité avec les exigences réglementaires dans le périmètre concerné
    • Participer à l’homogénéité et la cohérence des méthodes et outils utilisés pour la réalisation et la maintenance des applications
    • Assurer l'expertise opérationnelle sur la conformité réglementaire et tout particulièrement la validation des systèmes informatisés (produits, services, informatisés, infrastructures).
  • Pierre Fabre - Responsable Qualité DSI

    Castres 2008 - 2011
  • Vétoquinol SA - Responsable Assurance Qualité IT

    Lure cedex 2004 - 2008 Définir les processus de validation des SI et leur application dans le groupe.
  • Vetoquinol - Responsable Système d'Information

    Lure cedex 1984 - 2004 En charge de développer les systèmes d'information des entités françaises et d'assurer l'exploitation et l'administration des infrastructures informatiques.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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