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Mickael JEGOU

Suresnes

En résumé

Mes compétences :
Pharmacovigilance
Essais cliniques
Assurance qualité
Administration système
Contrôle qualité
Validation system informatique
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Servier - Responsable validation systeme informatisé

    Suresnes 2016 - maintenant Responsable validation système informatisé pour Servier.
    En charge de la validation d'un outil permettant la génération de rapports faisants un résumé de cas études cliniques :
    - écriture des tests de QO, QP
    - déroulement de ces tests de QO, QP

    Validation des nouvelles études cliniques :
    - revu du Plan de Validation Système
    - écriture des scripts de qualification de performance
    - revu des scripts de qualification opérationnelle
    - exécution et revu des scripts de qualification de performance
    - revu du résumé du rapport validation v1.0
    - écriture du rapport d'approbation pour utilisation interne temporaire ainsi que définitif
    - écriture du résumé du rapport de validation V2.0

    Administrateur de la base de données de pharmacovigilance Argus ainsi que l'outil de requêtage BI4 (Business Object)
    Monitoring des problèmes liés à l'E2B
    Tracking des problèmes liés à l'import de cas de pharmacovigilance

  • CVO-EUROPE - Consultant Junior Validation SI

    LYON 2016 - maintenant

  • Sanofi Pasteur MSD - Vaccine Safety Data

    Paris 2014 - 2015 Suite de l'implémentation de la nouvelle base de donnée de pharmacovigilance : Argus
    Plusieurs taches ont été faites ou sont encore en cours de développement :
    - tests de soumission E2B vers les Autorités de Santé,
    - Validation de la migration des données de la base Arisg à Argus,
    - Tests sur la nouvelle version du logiciel MedDRA se trouvant sur internet,
    - Validation des rapports BI Qliview (logiciel permettant de faire des requêtes dans une base de données),
    - Création d'un guide utilisateur général ainsi que des guides utilisateurs par profil.
    Administrateur de la base de données ARISg, AgXchange et Argus.

    Following implementation of new data base of Pharmacovigilance.
    Tasks:
    - E2B tests were performed for the submission to Health Authorities,
    - Data Migration validation were performed from ARISg to Argus data base,
    - Upgrade MedDRA tests on internet website were performed between 17.1 to 18.0 version,
    - BI Qlikview reports validation are currently performed (report software to perform requests from Arugs data base),
    - User Guide/Guidances creation are performed, reviewed and consolidated for the Argus Data base,
    - Currently Argus and ARISg Data Base Administrator.

  • Spotted UPMC - Executive Administrator

    2013 - 2014 Administrateur de spotted Université Pierre Marie Curie.
    Relais d'informations, tendances
    Page possédant 2032 fans.
    150.000 fans dans la France entière.

  • Sanofi Pasteur MSD - Apprenti Pharmacovigilance

    Paris 2013 - 2014 Administrateur de base de données de pharmacovigilance et de logiciel d'envoi de cas de pharmacovigilance (ARISg et AgXchange)
    Suivi qualité des cas de pharmacovigilance reçu chez Sanofi Pasteur MSD France
    Projet d'implémentation d'une nouvelle base de données de pharmacovigilance : configuration de la base, administration de la base, requêtes, workshops et phase de tests de cette base.
    Administrator of Pharmacovigilance data base and software to send cases of Pharmacovigilance (ARISg and AgXchange)
    Quality control of French cases which are received by Sanofi Pasteur MSD France
    Implementation project of new Pharmacovigilance data base: configuration, administration, requests into this new data base, workshops and tests

  • AXPHARMA - Stagiaire Assurance Qualité

    Paris 2012 - 2013 Développement à partir d'un logiciel de stockage de données, d'une base de données de traçabilité client

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