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Sandrine COUÉ

SAINT DENIS (93)

En résumé

Après mon expérience dans le domaine de la sécurité des produits de santé en tant que technicienne de laboratoire, je souhaite aujourd'hui participer à la sécurité des patients en assurant le suivi des médicaments mis sur le marché par le biais de la surveillance des signaux de pharmacovigilance. Passionnée par le contexte réglementaire au cœur duquel se trouve l'ANSM, ma formation en pharmacovigilance et sécurité du médicament me permettra de contribuer de manière efficace à ce secteur en plein développement.

Mes compétences :
Chimie analytique
Assurance Qualité

Entreprises

  • ANSM - Direction des produits ONCOH - Gestionnaire

    2015 - maintenant Enregistrement et suivi des essais cliniques
    Répartition des demandes de variation des dossiers d'AMM entre les différents évaluateurs.
    Notification des variations auprès des industriels.
    Gestion des calendriers et des tableaux de suivi de la direction.

  • ANSM - Direction des controles - Technicienne de Sécurité Sanitaire

    2001 - 2015 Direction des contrôles
    Pôle Contrôles physico-chimie des produits biologiques (Laboratoire certifié par l'EDQM)
    - Surveillance de marché (MDS)
    - Libération de lots (Vaccins)
    - Urgences ( en lien avec la direction de l'inspection)
    - Validation analytique
    - Participation aux révisions des monographies françaises et européennes.

    Techniques principalement utilisées
    - HPLC
    - GC/MS

  • SYNTHELABO RECHERCHE - Technicienne de laboratoire

    1996 - 1997 Département de pharmaco-cinétique
    - Étude pré clinique de la toxicité de principe actif
    - Étude clinique de l'efficacité de principe actif

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