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Frédéric B. DOUMBÉ

LE CHESNAY

En résumé

► COORDINATION DES ACTIVITÉS DE PHARMACOVIGILANCE POUR 6 PAYS:
► Pilotage et mise à jour du Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
► Préparation et participation aux audits/inspections.
► Gestion des Réclamations Qualité des produits et des Dispositifs Médicaux.
► Recueil et enregistrement des réclamations.
► Recueil et enregistrement des informations émises par les fabricants.
► Réponses aux notificateurs.
► Codage MedDRA, enregistrement, validation, suivi des cas de Pharmacovigilance.
► Déclaration des cas de Pharmacovigilance aux autorités compétentes.
► Connaissance et utilisation de la Banque Nationale de Pharmacovigilance (ARISg5, ARISg6).
► Recherches bibliographiques (Pubmed, Vidal,..), utilisation de bases de données (Drugdex, Martindale, Meyler’s Side Effects of Drugs).
► Rédaction des narratifs (anglais), Contrôle Qualité des dossiers de Pharmacovigilance, classement, archivage.
► Documentation et évaluation médicale des cas
► Suivi des Evènements Indésirables (Addinfo, follow-up)
► Réconciliation Information Médicale/Pharmacovigilance (IM/PV).
► Réponses aux Professionnels de Santé et Patients (questions médicales, pharmaceutiques, PV).
► Gestion et suivi des effets indésirables observés avec des molécules sous ATU.
► Management d’équipes, Formation scientifique de la Force de Vente.
► Recueil, gestion, traitement et transmission des notifications spontanées provenant de médecins, patients ou VM.
► Relation avec les associations de patients, les Institutions de Santé, participation aux congrès.
► Représentation de l’entreprise, gestion des Relations Professionnelles avec les leaders d’opinion (KOL’s).

Mes compétences :
Export
Afrique
Management
Industrie pharmaceutique
Distribution
Pharmacie

Entreprises

  • EFFIK - Pharmacien Assurance Qualité & Pharmacovigilance

    2016 - maintenant COORDINATION DES ACTIVITÉS DE PHARMACOVIGILANCE POUR 6 PAYS:

    ► Pilotage et mise à jour du Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
    ► Mise à jour du portefeuille produit du groupe.
    ► Préparation, participation aux audits/inspections & suivi.
    ► Gestion des Réclamations Qualité des produits et des Dispositifs Médicaux.
    ► Recueil et enregistrement des réclamations.
    ► Recueil et enregistrement des informations émises par les fabricants.
    ► Réponses aux notificateurs.

  • Stallergenes - Pharmacien Pharmacovigilance

    ANTONY 2016 - 2016 ► Codage MedDRA, enregistrement, validation, suivi des cas de Pharmacovigilance.
    ► Déclaration des cas de Pharmacovigilance aux autorités compétentes.
    ► Connaissance et utilisation de la Banque Nationale de Pharmacovigilance (ARISg6).
    ► Rédaction des narratifs (anglais), Contrôle Qualité des dossiers de Pharmacovigilance, classement, archivage.
    ► Documentation et évaluation médicale des cas
    ► Suivi des Evènements Indésirables (Addinfo, follow-up), prise en charge de « query ».
    ► Recueil, gestion, traitement et transmission des notifications spontanées provenant de médecins, patients ou VM.
  • LINCOLN - Pharmacien Pharmacovigilance

    Boulogne-Billancourt 2015 - 2015 ► Gestion et suivi des effets indésirables observés avec des molécules sous ATU.
    ► Rédaction des narratifs (anglais), Contrôle Qualité des dossiers de Pharmacovigilance, classement, archivage.
    ► Suivi des Évènements Indésirables (Follow-up), prise en charge de « query ».
  • CENTRE REGIONAL DE PHARMACOVIGILANCE (CRPV) HEGP Paris - Pharmacien Pharmacovigilance

    2015 - 2015 ► Codage MedDRA, enregistrement, validation et suivi des cas de Pharmacovigilance
    ► Déclaration des cas de Pharmacovigilance aux autorités compétentes
    ► Connaissance et utilisation de la Banque Nationale de Pharmacovigilance (ARISg5)
    ► Recherches bibliographiques (Pubmed, Vidal,..), utilisation de bases de données (Drugdex, Martindale, Meyler’s Side Effects of Drugs)
    ► Contrôle Qualité des dossiers de Pharmacovigilance, classement et archivage des données.
    ► Réponses aux Professionnels de Santé et Patients (questions médicales, pharmaceutiques, logistique, PV)
    ► Classement et archivage des données, Veille scientifique, réglementaire et concurrentielle

  • CENTRE REGIONAL DE PHARMACOVIGILANCE (CRPV) HEGP Paris - Pharmacien Pharmacovigilance

    2014 - 2014 ► Codage MedDRA, enregistrement, validation et suivi des cas de Pharmacovigilance
    ► Déclaration des cas de Pharmacovigilance aux autorités compétentes
    ► Connaissance et utilisation de la Banque Nationale de Pharmacovigilance (ARISg5)
    ► Recherches bibliographiques (Pubmed, Vidal,..), utilisation de bases de données (Drugdex, Martindale, Meyler’s Side Effects of Drugs)
    ► Contrôle Qualité des dossiers de Pharmacovigilance, classement et archivage des données.
    ► Réponses aux Professionnels de Santé et Patients (questions médicales, pharmaceutiques, logistique, PV)
    ► Classement et archivage des données, Veille scientifique, réglementaire et concurrentielle

  • BSR Pharma Limited - Pharmacien Consultant

    2011 - 2014 ► Mise en place et gestion des Relations Professionnelles avec les leaders d’opinion (KOL) et les professionnels de santé
    ► Mise en œuvre de la stratégie commerciale à l’hôpital, organisation de Staff, EPU
    ► Elaboration de plans d’actions sectoriels
    ► Représentation, promotion et information médicale auprès des établissements de santé
    ► Management d’équipes (15 personnes), assistance et formation scientifique de la Force de Vente
    ► Veille scientifique et concurrentielle
    ► Techniques marketing et commerciales internationales
    ► Organisation d’un réseau commercial
  • FLD PROMOTION S.A.S. - Pharmacien Consultant

    2010 - 2011 FLD PROMOTION est une société de prestations de services dans la représentation, la distribution, la promotion et l’information médicale, partenaire national et export des industries pharmaceutiques et cosmétiques.

    Représentation de plusieurs Laboratoires (Cosmétique, Compléments alimentaires, Matériel médical, Réactifs de laboratoires,...) en France et en Afrique Noire Francophone (ANF).

    Fourniture d'objets publicitaires destinés aux professionnels de santé (Pharmaciens, Laboratoires d'analyses médicales, ...)

  • GENOPHARM - Responsable Régional Hospitalier

    2007 - 2009 Responsable d'un "Business Unit" comprenant la région PARIS-ILE DE FRANCE (75p, 28, 45, 77, 78, 91, 92, et 94), de son organisation, d'un portefeuille produits (produits de niche, des spécialités pour maladies orphelines ou de dernière alternative thérapeutique), et de son management:
    - Management d'une Déléguée Médicale Spécialiste (Ville et Hôpital)
    - Développement d’un partenariat auprès des leaders d’opinions à l’hôpital, afin de développer l'image du Laboratoire.
    - Chargé de l'organisation des RP, EPU, Staffs.
    - Mise en œuvre de la stratégie commerciale à l’hôpital (AP-HP compris), cliniques, afin d’atteindre les objectifs fixés.
    - Analyse des résultats pour établir les plans sectoriels.
    - Reporting régulier
    - Participation aux congrès médicaux:
    * (Endocrinologie: Journées d'Endocrinologie Clinique Henri-Pierre KLOTZ, Journées d'Endocrinologie Clinique Nicolas GUÉRITÉE)
    * (Gériatrie: Société Française de Gérontologie et Gériatrie (SFGG))
    * (Radiothérapie: Société Française de Radiothérapie Oncologique (SFRO))

    Domaines thérapeutiques: Anesthésie, Cardiologie, Chirurgie, Dermatologie, Endocrinologie, Gériatrie, Gynécologie, Hématologie, Médecine Interne, Néonatologie, Néphrologie, Neurologie, Oncologie, Pneumologie, Radiothérapie, Réanimation, Rhumatologie, Urgences.
  • SANOFI-AVENTIS - Visiteur Médical

    Paris 2005 - 2006 SANOFI-AVENTIS
    - Visiteur Médical Ville 78p + 93p + 95p
    - MG Ciblés, Allergologues, O.R.L., Pédiatres et Rhumatologues
    - Suivi d’enquêtes (MG)
    - Organisation et suivi de RP
    - Participation à des Congrès (FFR, ASSISES d’ORL de Nice)
    - Participation à des Week-Ends de formation.
  • CL-INNOVATION - Visiteur Médical

    2003 - 2005 ALTANA PHARMA – Prestation Exclusive CL-INNOVATION
    - Visiteur Médical Ville 78p + 95p
    - MG ciblés et Rhumatologues
    - Mise en place et suivi d’enquêtes (Rhumatologues et MG)
    - Organisation et suivi de RP
    - Mise en place de Plan d’Action Sectoriel
    - Participation à des Congrès (SFR, VIGGO PETERSEN)
    - Participation à des Week-Ends de formation.
  • PARAPHARMACIE GRANDE DISTRIBUTION - Pharmacien Manager Parapharmacie

    2001 - 2001 - Encadrement d’équipe (3 personnes), Gestion des stocks et des approvisionnements.
    - Mise en œuvre d’actions commerciales contribuant au développement du Chiffre d’Affaires
  • ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS (AP-HP) - Pharmacien Attaché

    2000 - 2000
  • OFFICINE DE PHARMACIE - Pharmacien

    1991 - 2003 OFFICINE DE PHARMACIE
    - Pharmacien
    - Encadrement d’équipes, Gestion des stocks et des approvisionnements
    - Mise en place de stratégies commerciales contribuant au développement du Chiffre d’Affaires.

Formations

  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2014 - 2014 PHARMACOVIGILANCE ET SECURITE DU MEDICAMENT

    Acquérir et consolider les connaissances et les savoirs faire indispensables à l’exercice de la pharmacovigilance dans les entreprises du médicament, c’est-à-dire :

    - Les bases réglementaires nationales, européennes et les systèmes en place dans les grands pays tiers (USA, Japon).
    - Les éléments cliniques minimum requis pour l’évaluation médicale des observations de pharmacovigilance.
    - Les prin
  • CENTRE DE TECHNIQUES INTERNATIONALES CTI (Asnieres Sur Seine)

    Asnieres Sur Seine 2006 - 2007 RESPONSABLE COMMERCIAL ZONE EXPORT

    www.cti-learning.com
  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2002 - 2003 Visite Médicale, Cosmétologie, Maintien à Domicile (MAD)
  • Université Nantes master management double compétence

    Nantes 2002 - 2003 Marketing des Produits de Santé
  • Université Cheikh Anta Diop (Dakar)

    Dakar 1986 - 1991 Pharmacie
  • Université Libre De Bruxelles ULB (Bruxelles)

    Bruxelles 1982 - 1986 Pharmacie

Réseau