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Omega Pharma France
- Directeur des Affaires Réglementaires et Qualité, Pharmacien Responsable
Chatillon Cedex
2012 - maintenant
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CCD
- Pharmacien Responsable
2009 - maintenant
PHarmacien Responsable Laboratoire CCD.
Principales fonctions :
Médicament :
- enregistrement, variations pharmaceutiques, mise à jour et suivi des AMM
- contrôle des outils promotionnels (outils marketing, packaging) et de l'information délivrée
- pharmacovigilance et gestion des réclamations
- chef de projet et responsable de la certification de la visite médicale
- formation métier des visiteurs médicaux
- transparence
- représentante privilégiée des autorités administratives
- veille réglementaire
- membre du Comité de Direction et du groupe R&D
Cosmétiques et compléments alimentaires:
- dossier cosmétique européen
- élaboration des dossiers de déclaration de mise sur le marché des compléments alimentaires
- contrôle de la publicité
- contrôle des outils promotionnels
- mise à disposition des éléments nécessaires à l'export
- cosmétovigilance et vigilance des compléments alimentaires
- participation active aux réunions R&D
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SINCLAIR PHARMA FRANCE
- Pharmacien responsable intérimaire/responsable affaires réglementaires
2005 - 2009
gestion du budget réglementaire, membre du comité de direction. Enregistrement, variation et mise à jour des dossiers d’AMM, enregistrement international des produits cosmétiques, validation des packagings et documents promotionnels (éthique, cosmétique, dispositif médical), formation des visiteurs médicaux, chef de projet certification de la visite médicale (a certifié le laboratoire en 2008), pharmacovigilance, cosmétovigilance, matériovigilance, traitement des réclamations, veille réglementaire.
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Parfums ROCHAS
- Adjointe au responsable Affaires Réglementaires
2003 - 2005
Dossiers cosmétiques européens (constitution et mise à jour suivant les législations françaises, européennes et internationales, déclaration au centre anti-poison…), contrôle et validation des documents de packaging et promotionnels, enregistrements internationaux.
Gestion des réclamations.
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Haarmann & Reimer
- Attachée Affaires Réglementaires
2000 - 2003
vérification de conformité des formules de parfumerie aux législations nationales, internationales et spécifiques, réponse aux questions et questionnaires techniques des clients, établissement de dossiers de sécurité produits.
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Laboratoire BAYER
- Chef de projet affaires réglementaire
2000 - 2000
dépôt et suivi des dossiers d’AMM, contrôle des documents promotionnels, relecture des mentions légales, modifications relatives au RCP, notice, étiquetage.
