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Rottendorf Pharma
- Pharmacien Responsable - Directeur Qualité
Prouvy
2016 - maintenant
Membre du codir - DG
Responsable des services assurance qualité et contrôle qualité (11 et 20 personnes)
- restructuration des services
- standardisation des processus qualité (anomalie, CAPA, OOS...)
- trouble shooting
- mise en place KPI
- relation client
- audit
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Rottendorf Pharma
- Directeur Production
Prouvy
2015 - 2016
Façonnage pharmaceutique de formes sèches pou rl'industrie du génériques
Membre du CODIR
responsable des services fabrication, conditionnement (90 personnes), maintenance équipement et utilités (10 personnes), HSE (4 personnes), optimisation industrielle (2 personnes)
- projet sérialisation
- mise en place tutorat en production
- projet visual management et KPI
- restructuration des services
En
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Leo Pharma
- Responsable production injectable
Ballerup
2014 - 2014
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Novasep
- Directeur CMO
POMPEY
2013 - 2014
Directeur CMO BU Biopharma :
Novasep,fourniture de prestations de scale up, optimisation process pour des projets en phase clinique (I, II, III) et/ou passant en phase commercial sur des procédés upstream et downstream, 1200 salariés (dont 250 concerne BU Biopharma)
Membre du CODIR
Implémentation d’un esprit « industriel » : remontée, analyse et suivi des coûts de revient industriel, amélioration continue (processus et organisation)
Management de 60 salariés répartis sur 2 sites : Pompey (54 France), Gosselies et Seneffe (Belgique) et 3 services : industrialisation, production, maintenance
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Laboratoire Bailly-CREAT
- Responsable production/maintenance pharmacien responsable intérimaire
VERNOUILLET
2008 - 2013
Façonnage et production de génériques de formes sèches:
- Management de 40 personnes (1 responsable technique, 5 agents de maîtrise) : fabrication, conditionnement, maintenance et développement galénique/optimisation process
- Planification : Garantir le planning de production, assurer la relation client (suivi des commandes en cours, de leur modifications et de la facturation)
- Suivi de la performance : mise en place d’indicateurs, pilotage de groupe de travail production/maintenance pour améliorer la qualité et la productivité
- Amélioration continue : initiation et accompagnement de projet de type lean manufacturing
Réalisation : implémentation des 5S et du TPM.
- Technique : suivi des équipements et des utilités et de leur maintenance préventive et curative, définition des contrat de maintenance (groupe froid, compresseur) et de contrôle périodique (Véritas)
- Investissements et projets industriels : chef de projet, évaluation du besoin, élaboration du budget, demande d’investissement, choix des fournisseurs, pilotage du projet en interne et en externe
Réalisation :
-Revamping ateliers de conditionnement et installation d’une ligne blistéreuse/ encartonneuse (0.5M€) : gain de 30% en capacité de conditionnement
-Augmentation de la capacité de granulation humide par la mise en place d’un granulateur/sécheur tangential spray de 600L (1.5M€)
- Gestion : suivi des dépenses (production, maintenance, logistique), relation fournisseurs, calcul et suivi des prix de revient industriels
- Relation commercial : étude de faisabilité pour les nouveaux projets, réalisation de devis pour les études de développement et prestations annexes
- Développement : relations clients pour élaborer le cahier des charges et les coûts, formulation, transfert industriel, suivi des essais galéniques, optimisation process afin d’améliorer les coûts de production.
Réalisation :
-Modification de formulation et de process : amélioration du prix de revient industriel par passage de granulation humide à compression directe
-Transfert industriel en full service de 10 produits de l’Inde vers la France
-Création d’un service de développement et optimisation process depuis janvier 2011
- Responsabilité pharmaceutique : réponses aux audits qualité AFSSAPS et clients, mise en place et suivi des actions qualité en production
- Hygiène et sécurité : membre du CHSCT, pilotage et suivi des actions sécurité. Diminution du taux d’apparition d’AT par la mise en place de nouvelles oragnisations ou d'engins de manutention
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Glaxo Smithkline
- Délégué assurance qualité opérationnelle
Marly-le-Roi
2006 - 2008
Mission de mise en oeuvre de l'assurance qualité sur le terrain :
- Libération des lots pharmaceutiques
- Traitement des déviations qualité, OOS et réclamations clients
- Pilotage des CAPA et suivi des améliorations
- Mise en oeuvre des méthodes d'investigations suite à déviations et détermination des solutions
- Rédaction des revue annuelles produits
- Suivi de la documentation qualité (vérification/approbation)
- Audit interne
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Waypharm SAS
- Pharmacien de production
2004 - 2006
Façonnage de cytotoxiques injectables :
- Participation à l’ouverture d’un établissement pharmaceutique.
- Management d’une équipe de 8 personnes (production et magasin)
- Rédaction et mise en place de la documentation qualité en production
- Formation du personnel
- Optimisation de l’outil de production et développement de process.
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LFB
- Stagiaire assurance qualité pôle production
2004 - 2004
