-
Maquet
- Electro Medical Device Compliance Manager
ARDON
2017 - 2018
Prepare and insure compliance with the IEC 60601 Ed 3.1 for 3 ranges of surgical lights.
Scope of work/Tasks:
• Make a gap analysis to list the deviations on test plan.
• Update labelling and accompanying document (EN 15223, EN 980)
• Update the risk management process (ISO 14971)
• Update the class B software development process (IEC 62304)
• Update the Usability Engineering process (IEC 62366)
• Prepare and follow UL inspections according to CB Scheme including national deviations.
• Process NCs and obtain Certificate of Compliance
• Prepare the CE Technical File for other non-Medical Devices (Low voltage directive, CEM, …)
• Fix the FDA Audit NCs on the Post-Market Surveillance Process
-
Dentsply
- Software development process
York
2016 - 2016
A class IIb medical system composed by a new cordless endodontic motor combined with an apex locator. The two are connected by a BL4 to an IPad application. The device is used for tooth canal treatment.
Ensure compliance of the software design to the 62304 standard
Scope of work/Tasks:
• Creating software documentation complaint to the 62304 standard.
• Updating the software requirement from specifications to V&V
• Creating test protocols and test plan.
• Software documentation and V&V
-
MEDTECH Surgical
- Design Office Manager
2011 - 2013
Manage the process "Design and develop"; Day2Day management, Reviews, Defining and implementing CAPA and improvements
• Manage projects, documentations and reviews for software and hardware according to applicable standards.
• Manage risk analysis, test plans, change requests, anomalies, SOUP and device configuration. Create and populate DHF.
• Intervene as expert on software architectures to optimize memory usage and speed. Create or adapt mathematical algorithms for 3D imageries manipulation and processing.
• Many improvements of the device are marketed.
• New robotic platform for Spine surgery are launched.
-
HOLO3
- Responsable développement logiciels
SCHILTIGHEIM
2006 - 2011
Ma mission consiste à :
- Manager les équipes de développement logiciel.
En affectant les tâches de développement et en suivant la charge de chaque collaborateur.
- Planifier et piloter les projets internes et clients.
.........En définissant le mode de gestion le plus adapté (Cycle en V, XP, SCRUM, ...)
- Rédiger les offres commerciales, négocier et suivre la réalisation.
.........En évaluant la charge de développement (Mini, Maxi, Moyenne) afin d'établir une fourchette de négociation, l'expliquer au client et suivre le process de validation.
- Mettre à niveau, suivre et faire évoluer le SI.
.........En tenant à jour un dossier des besoins exprimés et prioritisés.
.........En disposant d'une cartographie à jour de l'ensemble des composants hardware et software du SI avec les leurs propriétés.
.........En suivant les tickets d'incidents et d'anomalies constatés.
Gestion des conflits, planification, suivi hebdomadaire, motivation.
.........Autrement dit, le quotidien d'un manager, savoir qui fait quoi , quand, et comment
Plan Qualité Projet, règles de développement, Gestion de versions.
Par la mise en place de règles communes (et acceptées) à tous les développeurs
Cycle en V, Cascade, Itérations, Initiation à SCRUM.
.........Selon le type de projets, de sa taille et surtout de l'implication du client.
-
ESSILOR
- Chef de projet, Maîtrise d'oeuvre (Régie Forfaitisée)
Charenton-le-Pont
2002 - 2003
Piloter le projet de création d’un Système d’Information pour des centres automatisés d'usinage de verre progressifs.
le système est actuellement installé dans plusieurs sites à l'étranger.
-
CYBERG IMAJE
- Chef de projet et Développement C++
2001 - 2002
Développer un logiciel de pilotage de la production d'envois personnalisés par jet d'encre.
Outils : WinNT, Visual C++, SourceSafe, Crystal Reports, UML, RUP. Environnement multi projets, Plans de Formation.
Le système est installé chez NMPP (actuellement Prestatis) pour le éditions LeMonde et les édition BAYARD-HACHETTE Routage
-
ALTEN
- Consultant Chef De Projets
Boulogne-Billancourt
2000 - 2003
Soutenir l’avant-vente et valider l'offre commerciale.
Missions de consultant chez les clients.
J'ai aussi effectué 2 missions :
- Essilor : 2002-2003, Chef de projet, Maîtrise d’œuvre
- CYBERG IMAJE : 2001 - 2002, Chef de projet et Développement C++
-
Additional Euro Tech
- Ingénieur Etudes et Développement
1999 - 2000
Développer un logiciel d’acquisition et de traitement en temps réel de
thermogrammes à partir de caméras infrarouges.
Le logiciel est installé chez les grands laboratoires : EDF, GDF, CEA, …
Outils : Win NT, C++, Delphi, Multithreading, Drivers, VLC, MFC, OWL, Temps réel, Débogage, Recueil et Traduction des besoins.
-
BOURGEOIS
- Ingénieur Etudes puis Chef de Projets.
1993 - 1999
Développer un logiciel industriel de type CFAO pour la création, le contrôle optique et l’usinage de verres progressifs.
Mettre en place les systèmes de GPAO, de production, de gestion des stocks et
de pilotage d'automates programmables.
Suivre le système informatique et ses évolutions sur 2 sites de production.
Outils : Unix, VAX, WinNT, Unigraphics, Fortran, Delphi, DBase, Réseaux.
Polyvalence dans une PME. Convivialité et Robustesse des applications.
