Practice Manager Division Qualité (Qualification / Validation & SMQ)
Mes compétences :
Biochimie
Entreprises
EFOR Consultants
- Ingénieur consultant Qualification Validation et Gestion des risques
Champagne-au-Mont-d'Or2014 - 2015Ingénieur consultant en Qualification / Validation et Gestion des Risques
Qualification d'équipements de production
Qualification d'utilités et de locaux
Validation des Systèmes Informatisés
Validation des Procédés, méthodes analytiques
Validation du nettoyage
Gestion des risques produits/process (AMDEC)
FAT, SAT d'automatismes de production
Champagne-au-Mont-d'Or2014 - maintenantResponsable Technique et Ingénieur Consultant (double activité) au sein de la division Healthcare du groupe EFOR
Double activité : Responsable Technique et Ingénieur Consultant et
Responsable Technique France Qualification & Validation
Pilotage d'une équipe de 10 consultants en Assurance Qualité
Dispenses de formations : Validation des SI, Méthodologie AMDEC, Qualification d'équipements, Validation de procédés
Assistance au recrutement d'ingénieurs dans le cadre des activités de Qualification et Validation
Construction d'offres techniques pour répondre aux besoins des clients (problématiques Assurance Qualité)
Ingénieur consultant en Qualification / Validation et Gestion des Risques
Qualification d'équipements de production
Qualification d'utilités et de locaux
Validation des Systèmes Informatisés
Validation des Procédés, méthodes analytiques
Validation du nettoyage
Gestion des risques produits/process (AMDEC)
FAT, SAT d'automatismes de production
Industries : Pharmaceutique, Dispositifs Médicaux
Merial
- Stagiaire assurance qualité
Lyon2014 - 2014Stage en Assurance Qualité :
-Qualification d'équipement dans le cadre de projets ingénierie (rédaction des protocoles et rapports QC,QI,QO,QP, analyses de risque, réalisation des tests de qualification...)
- Qualification périodique des enregistreurs numériques du site (rédaction des protocoles et rapports QC,QI,QO,QP, tests de qualification...)
- Qualification de fournisseurs
- Création d'une analyse de risque globale couvrant les principaux systèmes fluides du site (azote, air comprimé, boucle EPU, boucle EPPI)
- Suivi global des activités de qualification des SIA (notamment, mise en place d'un procesus durable de qualification des lecteurs code-barres du site)
- Evaluation du pourcentage global de couverture en terme de qualification et validation des procédés sur tout le site
GTP Technology
- Stagiaire Biosécurité
2013 - 2013Conception et mise en place d'un manuel de biosécurité dans l'otique d'un déménagement de l'entreprise dans de nouveaux locaux. Préparation d'un dossier d'agrément pour l'utilisation confinée d'OGM.
Description des risques:
- Étude des hôtes et vecteurs utilisés pour déterminer leurs classes de risques
Gestion des risques:
- Confinement des laboratoires ( études sur plan), laboratoires L1 et L2/L2+
- Procédure de gestion des déchets biologiques (traitement interne puis évacuation)
-Procédures de manipulation en laboratoire et consignes de sécurité
- Plan d'urgence interne
- Affichage et signalisation dans le laboratoire ( alignement sur la réglementation)
