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Sophie DUBOIS

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Gestion de projet
Pharmacie industrielle
Process Engineering
Bonnes Pratiques de Fabrication
Bureautique

Entreprises

  • Aguettant - Technology Transfert Project Manager

    Lyon 2018 - maintenant
  • Baxter International - Research Associate III - Process development

    Maurepas 2016 - 2018 Développement du procédé de fabrication d'un nouveau produit et transfert industriel vers l'usine de production
  • Baxter International - Ingénieur développement de procédés (consultante Alten)

    Maurepas 2014 - 2016 Adapter un procédé à sa zone de commercialisation (Scope: 1 produit - multiples formulations):
    - Rédaction documentation : étude du procédé, compte-rendu technique, spécification matières premières/procédé/produit, dossier de fabrication et dossier de contrôle
    - Préparation/coordination fabrication et du suivi des lots sur le terrain
    - Analyse des données liées au process de fabrication par une approche statistique

    Approuver un fournisseur d'API/drug intermediate product pour des produits injectables déjà commercialisés (Scope: ~30 produits - multiples formulations) :
    - Définition du scope et de la stratégie globale du projet
    - Evaluation des validations process/transport/stockage chez le fournisseur et des risques process liés à chaque produit impacté
    - Design des études préliminaires au changement
    - Rédaction de justifications pour les affaires réglementaires
    - Gestion et organisation de la collaboration avec service AQ global, Stabilité, Production, Affaires réglementaires, R&D
  • Sanofi - Assistant-Ingénieur stagiaire développement de procédé

    Paris 2013 - 2013 Développer des procédés de synthèses chimiques
    - Synthèses de principe actif et d’impuretés à l’échelle laboratoire
    - Suivi de réaction et de pureté par CCM, GC, HPLC et RMN
  • Merial - Ingénieur Transferts industriels, Scale-up et Support production

    Lyon 2011 - 2014 Modifier un procédé par granulation humide – Reformuler un produit par compression directe
    - Production de lots pilotes
    - Rédaction de la documentation de validation de procédé, de compte-rendu technique, de suivi de production et de qualification d’opérationnelle (QO)
    - Coordination du suivi des lots sur le terrain
    - Accompagnement de l’équipe de production dans la mise en place du changement

    Définir des spécifications granulométriques des matières premières pour augmenter la reproductibilité de la production de comprimés
    - Développement et optimisation de méthode de caractérisation (par analyse d’image, laser et tamisage) de poudres pharmaceutiques
    - Mise en place et suivi d’une échantillothèque de matière première
  • INRA - Technicienne stagiaire Optimisation de procédé

    Paris 2011 - 2011 Optimiser l’extraction des composés actifs d’essences d’arbre
    - Réalisation des extractions et du suivi analytique : HPLC, UV-visible
    - Rédaction de la documentation technique associée

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